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Estudo de soroPREvalência em relação ao SARS-CoV2 e correlação com formas clínicas de COVID-19 em pacientes acompanhados em pneumologia na área de cluster da região de Grand-Est (Hospital Universitário de Estrasburgo) (PRESAGE)

26 de janeiro de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
seroPREvalência face ao SARS-CoV2 e correlação com as formas clínicas da COVID-19 em doentes acompanhados em Pneumologia na zona cluster da região de Grand-Est.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1080

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, França, 67091
        • Recrutamento
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente seguido em pneumologia no Strasbourg University Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher a partir dos 18 anos e sem limite máximo de idade
  • Paciente seguido em pneumologia no Strasbourg University Hospital
  • Paciente apresentando pelo menos uma das seguintes patologias:

    1. asma persistente grave (200 pacientes)
    2. câncer de tórax que está ativo ou recebeu tratamento em um período inferior a um ano (300 pacientes)
    3. história de transplante pulmonar realizado antes do início da epidemia (29/02/2020) (300 pacientes)
    4. doença pulmonar intersticial idiopática ou outra difusa, sarcoidose ou vasculite (70 pacientes)
    5. hipertensão arterial pulmonar (HAP) (grupo 1 da classificação internacional) qualquer causa ou HAP tromboembólica crônica (grupo 4): (60 pacientes)
    6. DPOC grave na fase de insuficiência respiratória (150 pacientes)
  • Sujeito filiado a um regime de proteção social do seguro de saúde
  • Sujeito capaz de entender os objetivos da pesquisa
  • Sujeito que assinou um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer informações informadas sobre o assunto (assunto em situação de emergência, dificuldade de compreensão do assunto, etc.)
  • Sujeito sob tutela de justiça
  • Sujeito sob tutela ou tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar e comparar a soroprevalência para SARS-CoV2 entre pacientes com patologias respiratórias monitorados em Pneumologia no Strasbourg University Hospital, na zona de cluster do Grand Est.
Prazo: 15 meses
Realização de um ensaio sorológico de anticorpos específicos para SARS-CoV-2
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Céline MASCAUX, CHU de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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