- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04528901
Estudo de soroPREvalência em relação ao SARS-CoV2 e correlação com formas clínicas de COVID-19 em pacientes acompanhados em pneumologia na área de cluster da região de Grand-Est (Hospital Universitário de Estrasburgo) (PRESAGE)
26 de janeiro de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
seroPREvalência face ao SARS-CoV2 e correlação com as formas clínicas da COVID-19 em doentes acompanhados em Pneumologia na zona cluster da região de Grand-Est.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1080
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Céline MASCAUX
- Número de telefone: + 3 33 69 55 06 44
- E-mail: Celine.mascaux@chru-strabourg.fr
Locais de estudo
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, França, 67091
- Recrutamento
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contato:
- Céline MASCAUX
- Número de telefone: +33 3 69 55 06 44
- E-mail: Celine.mascaux@chru-strabourg.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente seguido em pneumologia no Strasbourg University Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher a partir dos 18 anos e sem limite máximo de idade
- Paciente seguido em pneumologia no Strasbourg University Hospital
Paciente apresentando pelo menos uma das seguintes patologias:
- asma persistente grave (200 pacientes)
- câncer de tórax que está ativo ou recebeu tratamento em um período inferior a um ano (300 pacientes)
- história de transplante pulmonar realizado antes do início da epidemia (29/02/2020) (300 pacientes)
- doença pulmonar intersticial idiopática ou outra difusa, sarcoidose ou vasculite (70 pacientes)
- hipertensão arterial pulmonar (HAP) (grupo 1 da classificação internacional) qualquer causa ou HAP tromboembólica crônica (grupo 4): (60 pacientes)
- DPOC grave na fase de insuficiência respiratória (150 pacientes)
- Sujeito filiado a um regime de proteção social do seguro de saúde
- Sujeito capaz de entender os objetivos da pesquisa
- Sujeito que assinou um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer informações informadas sobre o assunto (assunto em situação de emergência, dificuldade de compreensão do assunto, etc.)
- Sujeito sob tutela de justiça
- Sujeito sob tutela ou tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Determinar e comparar a soroprevalência para SARS-CoV2 entre pacientes com patologias respiratórias monitorados em Pneumologia no Strasbourg University Hospital, na zona de cluster do Grand Est.
Prazo: 15 meses
|
Realização de um ensaio sorológico de anticorpos específicos para SARS-CoV-2
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Céline MASCAUX, CHU de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7879
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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