- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04528901
Studie van seroPREvalentie ten opzichte van SARS-CoV2 en correlatie met klinische vormen van COVID-19 bij patiënten gevolgd in pneumologie in het clustergebied van de regio Grand-Est (Academisch ziekenhuis van Straatsburg) (PRESAGE)
26 januari 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
seroPREvalentie ten opzichte van SARS-CoV2 en correlatie met klinische vormen van COVID-19 bij patiënten gevolgd in Pulmonology in het clustergebied van de regio Grand-Est.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1080
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Céline MASCAUX
- Telefoonnummer: + 3 33 69 55 06 44
- E-mail: Celine.mascaux@chru-strabourg.fr
Studie Locaties
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrijk, 67091
- Werving
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Céline MASCAUX
- Telefoonnummer: +33 3 69 55 06 44
- E-mail: Celine.mascaux@chru-strabourg.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt gevolgd in pulmonologie in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw vanaf 18 jaar en zonder leeftijdsgrens
- Patiënt gevolgd in pulmonologie in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg
Patiënt met ten minste een van de volgende pathologieën:
- ernstig persisterend astma (200 patiënten)
- borstkanker die actief is of is behandeld binnen een periode van minder dan een jaar (300 patiënten)
- geschiedenis van longtransplantatie uitgevoerd vóór het begin van de epidemie (29/02/2020) (300 patiënten)
- idiopathische of andere diffuse interstitiële longziekte, sarcoïdose of vasculitis (70 patiënten)
- pulmonale arteriële hypertensie (PAH) (groep 1 van de internationale classificatie) ongeacht de oorzaak of chronische trombo-embolische PAH (groep 4): (60 patiënten)
- Ernstige COPD in het stadium van respiratoire insufficiëntie (150 patiënten)
- Betrokkene aangesloten bij een sociale ziektekostenverzekering
- Onderwerp in staat om de doelstellingen van het onderzoek te begrijpen
- Proefpersoon heeft een geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde informatie over het onderwerp te geven (proefpersoon in een noodsituatie, moeilijk begrip van het onderwerp, enz.)
- Onderwerp onder bescherming van justitie
- Onderwerp onder curatele of curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bepaal en vergelijk de seroprevalentie voor SARS-CoV2 bij patiënten met respiratoire pathologieën die worden gecontroleerd in Pneumology in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg, in de clusterzone van Grand Est.
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Het uitvoeren van een serologische test van specifieke antilichamen tegen SARS-CoV-2
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Céline MASCAUX, CHU de Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7879
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten