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Grand-Est Region의 Cluster Area(Strasbourg University Hospital)에서 폐렴을 추적한 환자에서 SARS-CoV2에 대한 혈청학적 유행과 COVID-19의 임상 형태와의 상관관계 연구 (PRESAGE)

2021년 1월 26일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
SARS-CoV2에 대한 seroPREvalence 및 환자의 COVID-19 임상 형태와의 상관관계는 Grand-Est 지역의 클러스터 지역에서 폐학에서 추적되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1080

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, 프랑스, 67091

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 Strasbourg 대학 병원에서 폐학을 따랐습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 남녀 상한선 없음
  • 환자는 Strasbourg 대학 병원에서 폐학을 따랐습니다.
  • 다음 병리 중 하나 이상을 나타내는 환자:

    1. 중증 지속성 천식(환자 200명)
    2. 활동성이거나 1년 이내 치료를 받은 유방암(300명)
    3. 전염병이 시작되기 전(2020년 2월 29일) 수행된 폐 이식 병력(300명의 환자)
    4. 특발성 또는 기타 미만성 간질성 폐 질환, 유육종증 또는 혈관염(환자 70명)
    5. 폐동맥 고혈압(PAH)(국제 분류의 그룹 1) 모든 원인 또는 만성 혈전색전성 PAH(그룹 4): (60명의 환자)
    6. 호흡부전 단계의 중증 COPD 환자(150명)
  • 사회 건강 보험 보호 제도에 가입된 대상자
  • 연구의 목적을 이해할 수 있는 피험자
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자

제외 기준:

  • 피험자에 대한 정보 제공 불가(긴급 상황의 피험자, 피험자의 이해 곤란 등)
  • 정의의 보호 대상
  • 후견인 또는 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Grand Est의 클러스터 구역에 있는 Strasbourg 대학 병원의 폐렴에서 모니터링되는 호흡기 병리가 있는 환자 사이에서 SARS-CoV2의 혈청 유병률을 확인하고 비교합니다.
기간: 15개월
SARS-CoV-2에 대한 특정 항체의 혈청학적 분석 수행
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Céline MASCAUX, CHU de Strasbourg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 4일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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코로나19에 대한 임상 시험

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