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グランエスト地域のクラスター地域の呼吸器内科でフォローされている患者におけるSARS-CoV2に対する血清陽性率の研究および新型コロナウイルス感染症の臨床形態との相関関係（ストラスブール大学病院） (PRESAGE)

2021年1月26日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
グランエスト地域のクラスター地域の呼吸器科で追跡された患者におけるSARS-CoV2に対する血清陽性率と新型コロナウイルス感染症の臨床形態との相関関係。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1080

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg、Bas-Rhin、フランス、67091
        • 募集
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者はストラスブール大学病院で呼吸器科で経過観察

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男女、年齢上限なし
  • 患者はストラスブール大学病院で呼吸器科で経過観察

  • 以下の病状の少なくとも 1 つを呈する患者:

    1. 重度の持続性喘息 (患者 200 人)
    2. 進行中の胸がん、または1年以内に治療を受けた胸がん（患者300人）
    3. 流行開始前に実施された肺移植歴（2020年2月29日）（患者300人）
    4. 特発性またはその他のびまん性間質性肺疾患、サルコイドーシスまたは血管炎（患者 70 名）
    5. 肺動脈性肺高血圧症 (PAH) (国際分類のグループ 1) 何らかの原因または慢性血栓塞栓性 PAH (グループ 4): (患者 60 名)
    6. 呼吸不全段階の重度COPD（患者150名）
  • 社会保険に加入している方
  • 研究の目的を理解できる者
  • インフォームドコンセントに署名した被験者

除外基準:

  • 対象者について十分な情報を提供できない（対象者が緊急事態にある、対象者を理解することが難しいなど）。
  • 正義の保護下にある被験者
  • 後見または後見の対象者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グラン・エスト地区のクラスターゾーンにあるストラスブール大学病院の呼吸器科でモニタリングされている呼吸器病状の患者におけるSARS-CoV2の血清有病率を測定し、比較する。
時間枠：15ヶ月
SARS-CoV-2 に対する特異的抗体の血清学的検査の実施
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Strasbourg, France

捜査官

  • 主任研究者：Céline MASCAUX、CHU de Strasbourg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月4日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月25日

最初の投稿 (実際)

2020年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 7879

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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