Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie seroPREwalencji w stosunku do SARS-CoV2 i korelacji z postaciami klinicznymi COVID-19 u pacjentów obserwowanych w pulmonologii w obszarze klastrów regionu Grand-Est (szpital uniwersytecki w Strasburgu) (PRESAGE)

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
seroPREwalencja vis-à-vis SARS-CoV2 i korelacja z klinicznymi postaciami COVID-19 u pacjentów obserwowanych w Pulmonologii w obszarze klastrów regionu Grand-Est.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1080

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67091

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent był pod opieką pulmonologa w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta od 18 lat i bez górnej granicy wieku
  • Pacjent był pod opieką pulmonologa w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu
  • Pacjent prezentujący co najmniej jedną z następujących patologii:

    1. ciężka przewlekła astma (200 pacjentów)
    2. rak klatki piersiowej, który jest aktywny lub był leczony w okresie krótszym niż jeden rok (300 pacjentów)
    3. historia przeszczepów płuc wykonanych przed wybuchem epidemii (29.02.2020) (300 pacjentów)
    4. idiopatyczna lub inna rozlana śródmiąższowa choroba płuc, sarkoidoza lub zapalenie naczyń (70 pacjentów)
    5. tętnicze nadciśnienie płucne (TNP) (grupa 1 klasyfikacji międzynarodowej) dowolnej przyczyny lub przewlekłe zakrzepowo-zatorowe PAH (grupa 4): (60 pacjentów)
    6. Ciężka POChP w fazie niewydolności oddechowej (150 chorych)
  • Podmiot objęty ubezpieczeniem społecznego ubezpieczenia zdrowotnego
  • Podmiot jest w stanie zrozumieć cele badań
  • Podmiot, który podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność udzielenia rzetelnych informacji na dany temat (podmiot w sytuacji awaryjnej, trudności w zrozumieniu tematu itp.)
  • Podmiot pod strażą sprawiedliwości
  • Podmiot pod kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie i porównanie seroprewalencji dla SARS-CoV2 wśród pacjentów z patologiami układu oddechowego monitorowanymi na Oddziale Pneumologii Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu, w strefie klastrowej Grand Est.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Wykonanie testu serologicznego swoistych przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Céline MASCAUX, CHU de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

3
Subskrybuj