- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04528901
Badanie seroPREwalencji w stosunku do SARS-CoV2 i korelacji z postaciami klinicznymi COVID-19 u pacjentów obserwowanych w pulmonologii w obszarze klastrów regionu Grand-Est (szpital uniwersytecki w Strasburgu) (PRESAGE)
26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
seroPREwalencja vis-à-vis SARS-CoV2 i korelacja z klinicznymi postaciami COVID-19 u pacjentów obserwowanych w Pulmonologii w obszarze klastrów regionu Grand-Est.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1080
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Céline MASCAUX
- Numer telefonu: +33 3 69 55 06 44
- E-mail: Celine.mascaux@chru-strabourg.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent był pod opieką pulmonologa w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta od 18 lat i bez górnej granicy wieku
- Pacjent był pod opieką pulmonologa w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu
Pacjent prezentujący co najmniej jedną z następujących patologii:
- ciężka przewlekła astma (200 pacjentów)
- rak klatki piersiowej, który jest aktywny lub był leczony w okresie krótszym niż jeden rok (300 pacjentów)
- historia przeszczepów płuc wykonanych przed wybuchem epidemii (29.02.2020) (300 pacjentów)
- idiopatyczna lub inna rozlana śródmiąższowa choroba płuc, sarkoidoza lub zapalenie naczyń (70 pacjentów)
- tętnicze nadciśnienie płucne (TNP) (grupa 1 klasyfikacji międzynarodowej) dowolnej przyczyny lub przewlekłe zakrzepowo-zatorowe PAH (grupa 4): (60 pacjentów)
- Ciężka POChP w fazie niewydolności oddechowej (150 chorych)
- Podmiot objęty ubezpieczeniem społecznego ubezpieczenia zdrowotnego
- Podmiot jest w stanie zrozumieć cele badań
- Podmiot, który podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność udzielenia rzetelnych informacji na dany temat (podmiot w sytuacji awaryjnej, trudności w zrozumieniu tematu itp.)
- Podmiot pod strażą sprawiedliwości
- Podmiot pod kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Określenie i porównanie seroprewalencji dla SARS-CoV2 wśród pacjentów z patologiami układu oddechowego monitorowanymi na Oddziale Pneumologii Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu, w strefie klastrowej Grand Est.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Wykonanie testu serologicznego swoistych przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Céline MASCAUX, CHU de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7879
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone