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Estudio de seroPREvalencia frente al SARS-CoV2 y correlación con formas clínicas de COVID-19 en pacientes seguidos en neumología en el área de clúster de la región Grand-Est (Hospital Universitario de Estrasburgo) (PRESAGE)

26 de enero de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
seroPREvalencia frente al SARS-CoV2 y correlación con formas clínicas de COVID-19 en pacientes seguidos en Neumología en el área de clúster de la región Grand-Est.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1080

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente seguido en neumología en el Hospital Universitario de Estrasburgo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer a partir de 18 años y sin límite de edad
  • Paciente seguido en neumología en el Hospital Universitario de Estrasburgo

  • Paciente que presente al menos una de las siguientes patologías:

    1. asma persistente grave (200 pacientes)
    2. cáncer de pecho que está activo o ha recibido tratamiento en un período de menos de un año (300 pacientes)
    3. Historial de trasplante de pulmón realizado antes del inicio de la epidemia (29/02/2020) (300 pacientes)
    4. idiopática u otra enfermedad pulmonar intersticial difusa, sarcoidosis o vasculitis (70 pacientes)
    5. hipertensión arterial pulmonar (HAP) (grupo 1 de la clasificación internacional) cualquier causa o HAP tromboembólica crónica (grupo 4): (60 pacientes)
    6. EPOC grave en fase de insuficiencia respiratoria (150 pacientes)
  • Sujeto afiliado a un régimen de protección del seguro social de salud
  • Sujeto capaz de comprender los objetivos de la investigación.
  • Sujeto que ha firmado un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar información informada sobre el tema (sujeto en situación de emergencia, dificultad para comprender el tema, etc.)
  • Sujeto bajo salvaguarda de justicia
  • Sujeto bajo tutela o tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar y comparar la seroprevalencia para SARS-CoV2 entre pacientes con patologías respiratorias monitoreados en Neumología en el Hospital Universitario de Estrasburgo, en la zona clúster del Grand Est.
Periodo de tiempo: 15 meses
Realización de un ensayo serológico de anticuerpos específicos frente al SARS-CoV-2
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Céline MASCAUX, CHU de STRASBOURG

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7879

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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