种植体周围炎导致的牙槽嵴后遗症:一项回顾性观察研究
“移除的种植体周围炎种植体部位导致的尺寸硬组织变化:一项回顾性研究”。
目前可获得的关于被认为因种植体周围炎而被放弃的种植体取出后牙槽嵴所遭受的改变以及所述治疗的剩余后遗症的科学证据很少且不确定。
鉴于此背景,推测受种植体周围炎影响的种植体取出后,不同类型的种植体周围缺损表现出不同的骨重建和不同的后遗症。
因此,假设种植体周围缺损结构对取出后发生的射线照相骨改变有影响。
为了检验这一假设,设计了如下回顾性研究:接受种植体植入手术并患有种植体周围炎的患者将连续纳入研究。 此外,患者应至少在移植前后拍摄 2 次 CBCT,间隔 4-6 个月。 将进行线性测量,以评估距骨嵴 1、3、5 和 7 毫米处牙槽嵴的尺寸变化。
研究概览
详细说明
在过去的几十年里,种植体周围疾病一直是一个日益严重的问题。 最近在西班牙人群中进行的一项横断面研究表明,种植体水平的粘膜炎和种植体周围炎的患病率分别为 27% 和 20%,患者水平的患病率分别为 27% 和 18%(Rodrigo 等人,2018 年)。 2018)。 随着种植体周围疾病的发展,已经观察到它会在受这种病理学影响的种植体周围产生不同类型的缺陷。 最近,Monje 等人。 2019 年,根据这些缺陷的形态(骨下缺陷、上嵴/水平缺陷或组合缺陷)以及缺陷深度和总骨质流失/总种植体长度(3-4 毫米/<25% 的种植体长度, 4-5mm/≥25-50% 的种植体长度,>6mm/>50% 的种植体长度(Monje et al. 2019)。
拔牙后牙槽嵴的骨重塑以及后遗症或形态学改变已在文献中广泛描述(Amler 等人 1960 年,Evian 等人 1982 年,Cardaropoli 等人 2003 年)。 在动物模型中,Araujo 和同事描述了拔牙后牙槽嵴的变化;观察到颊板的骨高度减少比舌板更明显,并且垂直骨丢失总是与水平骨丢失有关(Araujo 等人,2005 年)。 相比之下,目前关于被认为由于种植体周围炎而被移除的种植体移植后牙槽嵴所遭受的改变以及所述治疗的剩余后遗症的可用证据很少且不确定。
因此,本研究的主要目的是通过放射学评估种植体周围缺损结构对解释种植体后放射学骨改变的影响。
从这个意义上讲,将设计一项回顾性观察研究。 其协议将由埃斯特雷马杜拉大学(西班牙巴达霍斯)伦理委员会批准,并将遵循赫尔辛基人类研究宣言。 此外,本研究将根据加强流行病学观察研究报告的分析 (STROBE) 声明进行报告。
患者招募将从专门从事牙周病学和种植学的私人诊所获得。 先前接受种植体植入手术的全部或部分无牙颌患者将连续纳入研究。 符合研究条件的先决条件是至少进行 2 次 CBCts,其中一次在移植前进行,以诊断种植体周围炎;另一张是外植后拍摄的。
为了定义种植体周围炎病例,它将基于 2017 年世界牙周和种植体周围疾病分类研讨会第 4 工作组的共识报告(Berglundh 等人,2018 年),其中它指出,在缺乏基线信息的情况下,种植体周围炎的诊断需要:轻柔探诊存在出血和/或化脓,探诊深度≥6mm,骨水平≥3mm,距种植体的最冠状部分顶端或在跨粘膜植入物的粗糙光滑界面处。
一旦定义,将记录几个变量,包括与患者和种植体相关的变量。 前者将包括年龄、性别、缺牙类型(全部/部分)、牙周病史(轻度、中度或重度)、吸烟(重度吸烟者 >10 支香烟/天;轻度吸烟者 <10 支香烟/天、曾经吸烟者0 支香烟/天或不吸烟者)、每位患者的植入物数量和角化粘膜(0、<2 或 ≥2 毫米)。 种植体相关变量将包括位置(下颌骨/上颌骨/前牙/后牙)、种植体系统(品牌、直径、长度和连接类型)、种植体宏观设计(跨粘膜/骨水平)、修复体类型(单个/多个;螺钉/骨水泥保留)以及外植方法(环钻、镊子、镊子或植入物移除套件)。 此外,将记录外植后是否进行再生,以及用于再生的材料。
对于射线照相评估,图像由 CBCT i-CAT 模型 17-19(美国宾夕法尼亚州哈特菲尔德影像科学国际有限责任公司)获取。 成像参数设置为 16 × 13 mm 的宽度和深度、120 kVp、20.27 mAs、扫描时间 14.7 秒、分辨率 0.25 体素和视场 (FOV),视场因扫描区域而异。 缺陷形态和严重程度由一位先前经过校准的检查员使用 OnDemand3D 软件(Cybermed,首尔,韩国)确定。
在评估不同的射线照相变量之前,将建立两条参考线:植入物的纵轴和与其相切的垂直线与参考点(上颌窦底部和下颌骨的下颌基底部)相切。 将在每个种植体的外植前后评估几个参数,包括: 4 个部位(近中、远中、颊侧、舌侧)的骨与种植体接触 (BIC),定义为骨与种植体表面之间的首次接触,从种植体的骨内组件的最冠状部分进行评估;骨板厚度 (BPT),以毫米为单位在颊侧和舌侧评估。 参考点将是骨嵴,骨厚度将记录在距嵴 1、3、5 和 7 毫米处。 此外,还将在距骨嵴 1、3、5 和 7 mm 处记录脊宽度 (RW)。 如果颊舌骨嵴之间有任何差异,将选择最尖的作为参考。
为了评估骨嵴高度的变化,以毫米为单位计算骨嵴(颊侧和舌侧)的最冠状点与与固定参考点相切的参考线之间的距离。
当植入物已经被移出时,还将评估 1、3、5 和 7 毫米的 BPT 和 RW,记录从移出后经过的月份。
对于种植体周围炎缺陷的特征,将遵循 Monje 及其同事的缺陷形态和严重程度分类(Monje 等人,2019 年):
形态学:
- I 类:骨下缺损。 Ia 类:颊裂。 Ib 类:2-3 个壁缺陷。 I 类:圆周缺陷。
- II 类:上嵴/水平缺陷。
- III 类:组合缺陷。 IIIa类:颊裂+水平骨丢失。 IIIb 级:2-3 壁缺损 + 水平骨丢失。 IIIc类:周向缺损+水平骨质流失。
严重程度:基于种植体颈部的缺损深度和骨质流失与种植体总长度的比率
- S 级:轻微:3-4 毫米/< 种植体长度的 25%
- M 级:中度 4-5 毫米/种植体长度的 ≥25%-50%
- A 级:高级:>6 毫米/>50% 的种植体长度
关于统计分析,统计包(SPSS 15.0,SPSS Inc.,Chicago,IL,USA,STATISTICS,版本 7.1StatSoft,Inc. 将用于此目的。 Pearson 相关性检验将用于评估混杂因素,基于广义估计方程 (GEE) 的线性回归模型将用于分析 2 个时间阶段拔牙后骨变化平均值的差异。 该模型将考虑受试者内重复测量的相关性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès、Barcelona、西班牙、08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18-80岁患者
- 部分或完全缺牙且缺失 ≥1 颗牙齿并通过种植体支持的修复体进行修复的患者
- 植入物在最终修复体交付后至少发挥功能 36 个月的患者
- 由于种植体周围炎而进行种植体取出的患者
排除标准:
- 怀孕或哺乳期患者
- 接受颧骨或翼骨植入物治疗的患者
- 服用已知会改变骨代谢的药物的患者
- 患有不受控制的全身性疾病(即:糖尿病)的患者
- 需要治疗的活动性牙周病患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨骼水平变化
大体时间:种植体取出后 4-6 个月
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种植体取出后骨水平变化 (mm) 和种植体周围缺损形态学改变
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种植体取出后 4-6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Jose Nart、Universitat Internacional de Catalunya
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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种植体周围炎的临床试验
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Kansas City Heart Rhythm Research Foundation完全的
CBCT 测量的临床试验
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Cairo University未知