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Séquelles de la crête alvéolaire dues à la péri-implantite : une étude observationnelle rétrospective

11 novembre 2021 mis à jour par: Ramón Pons Calabuig, Universitat Internacional de Catalunya

"Les changements dimensionnels des tissus durs ont résulté sur les sites d'implants de péri-implantite retirés : une étude rétrospective".

Les preuves scientifiques disponibles à l'heure actuelle concernant les altérations subies par la crête alvéolaire après l'explantation d'implants considérés comme abandonnés en raison d'une péri-implantite, ainsi que les séquelles restantes dudit traitement, sont rares et peu concluantes.

Dans ce contexte, on suppose que les différents types de défauts péri-implantaires présentent différents remodelages osseux et différentes séquelles après l'explantation des implants touchés par la péri-implantite.

Ainsi, il a été émis l'hypothèse que la configuration du défaut péri-implantaire a une influence sur les altérations osseuses radiographiques qui se produisent après l'explantation.

Afin de tester cette hypothèse, une étude rétrospective a été conçue comme suit : Les patients ayant subi une procédure de pose d'implant et souffrant de péri-implantite seront inclus consécutivement dans l'étude. De plus, les patients doivent présenter au moins 2 CBCT pris avant et après l'explantation, à 4-6 mois d'intervalle. Des mesures linéaires seront prises afin d'évaluer les changements dimensionnels de la crête alvéolaire à 1, 3, 5 et 7 mm de la crête osseuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies péri-implantaires ont été un problème croissant au cours des dernières décennies. Une étude transversale récente menée dans la population espagnole a montré une prévalence de mucosite et de péri-implantite au niveau de l'implant de 27 % et 20 %, et de 27 % et 18 % au niveau du patient, respectivement (Rodrigo et al. 2018). Au fur et à mesure que la maladie péri-implantaire progresse, il a été observé qu'elle génère différents types de défauts autour des implants concernés par cette pathologie. Récemment, Monje et al. 2019, ont classé ces défauts selon leur morphologie (défauts infraosseux, défauts supracrestaux/horizontaux ou défauts combinés) et selon la profondeur du défaut et la perte osseuse totale/longueur totale de l'implant (3-4mm/<25 % de la longueur de l'implant, 4-5mm/≥25-50% de la longueur de l'implant, >6mm/>50% de la longueur de l'implant (Monje et al. 2019).

Le remodelage osseux, ainsi que les séquelles ou altérations morphologiques subies par la crête alvéolaire après extraction dentaire ont été largement décrites dans la littérature (Amler et al. 1960, Evian et al. 1982, Cardaropoli et al. 2003). Dans un modèle animal, Araujo et ses collègues ont décrit les altérations de la crête alvéolaire suite à une extraction dentaire ; observant que la réduction de la hauteur osseuse de la plaque vestibulaire était plus prononcée que celle de la plaque linguale, et que la perte osseuse verticale était toujours associée à la perte osseuse horizontale (Araujo et al. 2005). En revanche, les preuves disponibles aujourd'hui concernant les altérations subies par la crête alvéolaire après l'explantation d'implants considérés comme retirés en raison d'une péri-implantite, ainsi que les séquelles restantes dudit traitement, sont rares et peu concluantes.

Par conséquent, l'objectif principal de cette étude sera d'évaluer radiographiquement l'influence de la configuration du défaut péri-implantaire sur les altérations osseuses radiographiques après explication de l'implant.

Dans ce sens, une étude observationnelle rétrospective sera conçue. Dont le protocole sera approuvé par le Comité d'éthique de l'Université d'Estrémadure (Badajoz, Espagne), et suivra la Déclaration d'Helsinki sur les études humaines. De plus, cette étude sera rapportée conformément à la déclaration STROBE (Analysis Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) .

Le recrutement des patients sera obtenu auprès d'un cabinet privé exclusivement dédié à la parodontie et à l'implantologie. Les patients édentés, totaux ou partiels, qui ont déjà subi une procédure de pose d'implants seront inclus consécutivement dans l'étude. Une condition préalable pour être éligible à l'étude était d'avoir au moins 2 CBCt, un pris avant l'explantation afin de diagnostiquer la péri-implantite ; et l'autre prise après explantation.

Afin de définir un cas de péri-implantite, il s'appuiera sur le rapport de consensus du groupe de travail 4 de l'atelier mondial de 2017 sur la classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires (Berglundh et al., 2018), dans lequel il a été déclaré qu'en l'absence d'informations de base, le diagnostic de péri-implantite nécessitait : la présence d'un saignement et/ou d'une suppuration au sondage doux, profondeur de sondage ≥ 6 mm et niveau osseux ≥ 3 mm apical à la partie la plus coronaire de l'implant ou à l'interface rugueuse-lisse dans les implants transmuqueux.

Une fois définies, plusieurs variables seront enregistrées, y compris celles liées au patient et à l'implant. Le premier comprendra l'âge, le sexe, le type d'édentement (total/partiel), les antécédents de maladie parodontale (légère, modérée ou grave), le tabagisme (gros fumeur > 10 cigarettes/jour ; petit fumeur < 10 cigarettes/jour, ancien fumeur 0 cigarette/jour ou non-fumeur), nombre d'implants par patient, et muqueuse kératinisée (0, <2 ou ≥2 mm). Les variables liées à l'implant comprendront la position (mandibule/maxillaire/antérieur/postérieur), le système d'implant (marque, diamètre, longueur et type de connexion), la macroconception de l'implant (niveau transmuqueux/osseux), le type de prothèse (simple/multiple ; vis/ scellé), ainsi que la méthode d'explantation (tréphine, pince à épiler, forceps ou kit de retrait d'implant). De plus, si la régénération a été effectuée ou non après l'explantation sera enregistrée, ainsi que le matériel utilisé pour cela.

Pour l'évaluation radiographique, les images ont été acquises par CBCT i-CAT Model 17-19 (Imaging Sciences International LLC, Hatfield, PA, USA). Les paramètres d'imagerie ont été définis à une largeur et une profondeur de 16 × 13 mm, 120 kVp, 20,27 mAs, un temps de balayage de 14,7 secondes, une résolution de 0,25 voxel et un champ de vision (FOV), qui variait en fonction de la région balayée. La morphologie et la gravité des défauts ont été déterminées à l'aide du logiciel OnDemand3D (Cybermed, Séoul, Corée) par un examinateur préalablement calibré.

Avant l'évaluation des différentes variables radiographiques, deux lignes de référence seront établies : l'axe longitudinal de l'implant et une ligne perpendiculaire à celui-ci tangente à un point de référence (plancher sinusien au maxillaire et base mandibulaire à la mandibule). Plusieurs paramètres seront évalués avant et après l'explantation dans chaque implant, notamment : le contact os-implant (BIC) sur 4 sites (mésial, distal, buccal, lingual), défini comme le premier contact entre l'os et la surface de l'implant, évalué à partir de la partie la plus coronaire du composant intra-osseux de l'implant ; épaisseur de la plaque osseuse (BPT), évaluée au niveau vestibulaire et lingual en mm. Le point de référence sera la crête osseuse et l'épaisseur osseuse sera enregistrée à 1, 3, 5 et 7 mm de la crête. De plus, la largeur de la crête (RW) sera également enregistrée à 1, 3, 5 et 7 mm de la crête osseuse. En cas de divergence entre la crête osseuse vestibulaire et linguale, la crête la plus apicale sera choisie comme référence.

Afin d'évaluer l'évolution de la hauteur de la crête osseuse, la distance entre le point le plus coronal de la crête osseuse (buccal et lingual) et la ligne de référence tangente à un point de référence fixe a été calculée en mm.

BPT et RW à 1, 3, 5 et 7 mm seront également évalués lorsque l'implant a déjà été explanté, en enregistrant les mois qui se sont écoulés depuis l'explantation.

Pour la caractérisation des défauts de la péri-implantite, la morphologie des défauts et la classification de la gravité par Monje et ses collaborateurs seront suivies (Monje et al. 2019) :

  • Morphologie:

    • Classe I : Défaut sous-osseux. Classe Ia : Déhiscence buccale. Classe Ib : défaut 2-3 parois. Classe Ic : Défaut circonférentiel.
    • Classe II : Défaut supracrestal/horizontal.
    • Classe III : Défaut combiné. Classe IIIa : Déhiscence buccale + perte osseuse horizontale. Classe IIIb : défaut des 2-3 parois + perte osseuse horizontale. Classe IIIc : Perte circonférentielle + perte osseuse horizontale.
  • Sévérité : basée sur la profondeur du défaut à partir du col de l'implant et le rapport perte osseuse/longueur totale de l'implant

    • Grade S : Léger : 3-4 mm/<25 % de la longueur de l'implant
    • Grade M : Modéré 4-5 mm/ ≥25%-50% de la longueur de l'implant
    • Grade A : Avancé : >6 mm/>50 % de la longueur de l'implant

En ce qui concerne l'analyse statistique, le package statistique (SPSS 15.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA, STATISTICS, version 7.1StatSoft, Inc. sera utilisé à cette fin. Le test de corrélation de Pearson sera appliqué pour l'évaluation des facteurs de confusion et des modèles de régression linéaire basés sur des équations d'estimation généralisées (GEE) seront utilisés pour analyser les différences dans les valeurs moyennes des changements osseux post-extraction au cours des 2 phases temporelles. Ce modèle prendra en compte les corrélations des mesures répétées intra-sujet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le recrutement des patients sera obtenu auprès d'un cabinet privé exclusivement dédié à la parodontie et à l'implantologie (Clinica CICOM, Badajoz, Espagne). Les patients édentés, totaux ou partiels, qui ont déjà subi une procédure de pose d'implant et qui souffrent de péri-implantite sévère seront inclus consécutivement dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 18 à 80 ans
  • patients présentant un édentement partiel ou complet avec ≥ 1 dent manquante restaurée avec des restaurations implanto-portées
  • les patients porteurs d'implants en fonction depuis au moins 36 mois après la livraison définitive de la prothèse
  • patients présentant une explantation d'implant due à une péri-implantite

Critère d'exclusion:

  • patientes enceintes ou allaitantes
  • patients traités par implants zygomatiques ou ptérygoïdiens
  • patients sous prise de médicaments connus pour modifier le métabolisme osseux
  • patients atteints de maladies systémiques non contrôlées (c.-à-d. : diabète sucré)
  • patients atteints d'une maladie parodontale active nécessitant un traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements au niveau osseux
Délai: 4 à 6 mois après l'explantation de l'implant
modifications du niveau osseux (mm) et altérations de la morphologie des défauts péri-implantaires après explantation de l'implant
4 à 6 mois après l'explantation de l'implant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jose Nart, Universitat Internacional de Catalunya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 août 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Première publication (RÉEL)

1 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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