混合医疗模式对类风湿性关节炎患者报告结果测量的影响
混合医疗模式（面对面医疗访问与视频医疗咨询交替进行）对类风湿性关节炎患者报告结果测量的影响：一项非劣效性研究
COVID-19 疫情影响了风湿病患者的医疗保健；远程医疗可能有助于帮助患者。
主要目标是确定混合医疗模式（包括交替的面对面医疗就诊和视频医疗咨询）在患者报告结果测量 (PROM) 方面是否不逊色于面对面医疗-面对类风湿关节炎（RA）门诊患者的面部医疗模式。 我们还旨在调查当患者重新融入医疗保健系统时，无论采用何种医疗保健模式，是否可以改善对 RA 相关治疗（被认为是患者教育的替代品）的依从性。
在墨西哥，COVID-19 大流行仍未得到控制。 我们机构每年为 1500 名 RA 患者提供医疗保健，截至 2020 年 8 月，估计有 500 名 RA 患者可能受到影响，这是我们的目标受众。 重新设置机构医疗保健服务具有挑战性。
这是一项非劣效性交叉研究，有 2 个干预组。 患者将被随机分配到 1. 六个月的常规医疗护理模式，然后是 4 个月的控制期和 6 个月的混合医疗护理模式，或 2. 六个月的混合医疗护理模式，然后是 4 个月的混合医疗护理模式控制期和6个月的常规医疗护理模式。
以下 PROM 将在特定时间点进行评估：疾病活动度/疾病严重程度 (RAPID-3)、残疾 (HAQ-DI)、生活质量 (WHOQOL-BREF)、患者对医疗护理模式的满意度（当地开发的调查问卷） 、患者对医疗护理的依从性（错过预定的就诊）和患者对 RA 相关治疗的依从性（依从性问卷）。
研究概览
详细说明
这是一项非劣效性和交叉研究，计划随访 16 个月，有 2 个干预组：
干预 1：患者被分配到 6 个月的常规医疗模式，然后是 4 个月的控制期，最后是 6 个月的混合医疗模式。
干预 2：患者被分配到 6 个月的混合医疗模式，然后是 4 个月的控制期，最后是 6 个月的常规医疗模式。
具体目标如下：
主要目标
- 比较 RA 患者的平均疾病活动（根据 RAPID-3 测量），自研究进入 6 个月后，分配给干预 1 的患者和分配给干预 2 的患者之间。
- 比较 RA 患者的生活质量（根据 WHOQOL-BREF 测量）和 RA 患者的残疾（根据 HAQ-DI 测量）在进入研究后 6 个月后，分配给干预 1 的患者和分配给干预 2 的患者之间。
次要目标：
- 在完整的随访期结束时，对于每位患者，将患者接受常规医疗模式的 6 个月期间的累积 RA 疾病活动与患者接受混合医疗模式的 6 个月期间的累积疾病活动进行比较护理模型。
- 在完整的随访期结束时，针对每个患者，比较患者对常规医疗模式的满意度和患者对混合医疗模式的满意度。
- 在完整的随访期结束时，对于每个患者，比较患者对常规医疗模式的依从性和患者对混合医疗模式的依从性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Tlalpan
-
Mexico City、Tlalpan、墨西哥、14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据主要风湿病学家诊断为 RA 的患者
- 在门诊进行至少六个月的随访（截至 2020 年 3 月）
- 谁同意参加
排除标准：
- 2020年3月前门诊失访患者
- 在参与研究期间无法使用移动设备的患者
- 有严重认知、视觉和听觉障碍的患者
- 因合并症而接受姑息治疗的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规医疗模式
所有患者都将接受面对面的医疗访问
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面对面的医疗访问
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实验性的：混合医疗模式
患者将交替接受面对面的医疗访问和视频医疗咨询
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面对面就诊与视频问诊交替进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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类风湿关节炎患者的疾病活动度
大体时间：在 16 个月的随访期间，评估将在每次医疗访问中进行（在两种医疗模式中）
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RAPID-3仪器测量的疾病活动度
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在 16 个月的随访期间，评估将在每次医疗访问中进行（在两种医疗模式中）
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类风湿性关节炎患者的生活质量
大体时间：在 16 个月的随访期间，评估将在每次医疗访问中进行（在两种医疗模式中）
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通过 WHOQOL-BREF 仪器测量的生活质量
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在 16 个月的随访期间，评估将在每次医疗访问中进行（在两种医疗模式中）
|
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类风湿性关节炎患者的残疾
大体时间：在 16 个月的随访期间，评估将在每次医疗访问中进行（在两种医疗模式中）
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由 HAQ-DI 仪器测量的残疾
|
在 16 个月的随访期间，评估将在每次医疗访问中进行（在两种医疗模式中）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医疗满意度
大体时间：在 16 个月的随访期间，评估将在每次医疗访问中进行（在两种医疗模式中）
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本地开发的问卷
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在 16 个月的随访期间，评估将在每次医疗访问中进行（在两种医疗模式中）
|
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患者对医疗护理的依从性
大体时间：在 16 个月的随访期间，评估将在每次医疗访问中进行（在两种医疗模式中）
|
错过预定访问次数
|
在 16 个月的随访期间，评估将在每次医疗访问中进行（在两种医疗模式中）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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面对面的医疗访问的临床试验
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Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UK邀请报名
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Maureen LyonJohns Hopkins University; University of Miami; St. Jude Children's Research Hospital; Howard University 和其他合作者完全的