Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гибридной модели медицинской помощи при ревматоидном артрите

26 сентября 2022 г. обновлено: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Влияние модели гибридной медицинской помощи (личные визиты к врачу, чередующиеся с видеоконсультациями) при ревматоидном артрите

Вспышка COVID-19 повлияла на здравоохранение пациентов с ревматическими заболеваниями; телемедицина может помочь пациентам.

Основная цель состоит в том, чтобы определить, не уступает ли гибридная модель медицинского обслуживания, состоящая из чередующихся личных визитов к врачу и видеоконсультаций, с точки зрения показателей исходов, сообщаемых пациентами (PROM), очному медицинскому обслуживанию. -модель медицинской помощи лицу, среди амбулаторных больных ревматоидным артритом (РА). Мы также стремимся исследовать, может ли приверженность к лечению, связанному с РА (которое считается суррогатом обучения пациентов), улучшиться, когда пациенты реинтегрируются в систему здравоохранения, независимо от модели здравоохранения.

В Мексике пандемия COVID-19 все еще не контролируется. Наше учреждение оказывает медицинскую помощь 1500 пациентам с РА в год, и, по оценкам, к августу 2020 года может быть затронуто 500 пациентов с РА, что является нашей целевой аудиторией. Восстановление стационарного медицинского обслуживания является сложной задачей.

Это перекрестное исследование не меньшей эффективности с двумя интервенционными группами. Пациенты будут рандомизированы на 1. Шесть месяцев обычной модели медицинского обслуживания, за которыми следуют 4 месяца контрольного периода и 6 месяцев гибридной модели медицинского обслуживания, или 2. Шесть месяцев гибридной модели медицинского обслуживания, за которыми следуют 4 месяца контрольный период и 6 месяцев обычной модели оказания медицинской помощи.

В определенные моменты времени будут оцениваться следующие PROM: активность заболевания/тяжесть заболевания (RAPID-3), инвалидность (HAQ-DI), качество жизни (WHOQOL-BREF), удовлетворенность пациента моделью медицинского обслуживания (вопросник, разработанный на месте). , приверженность пациента медицинской помощи (пропуски плановых посещений) и приверженность пациента лечению, связанному с РА (Опросник комплаенса).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это перекрестное исследование не меньшей эффективности с запланированным последующим наблюдением в течение 16 месяцев с двумя группами вмешательства:

Вмешательство 1: Пациентам назначена 6-месячная модель обычной медицинской помощи, затем 4-месячный контрольный период и, наконец, 6-месячная гибридная модель медицинской помощи.

Вмешательство 2: Пациенты, назначенные на 6 месяцев гибридной модели медицинского обслуживания, затем 4 месяца контрольного периода и, наконец, 6 месяцев обычной модели медицинского обслуживания.

Конкретные цели заключаются в следующем:

Основные цели

  1. Сравнить среднюю активность заболевания у пациентов с РА (по данным RAPID-3) через 6 месяцев после начала исследования между пациентами, которым было назначено вмешательство 1, и пациентами, которым было назначено вмешательство 2.
  2. Сравнить качество жизни пациента с РА (измеренное согласно WHOQOL-BREF) и инвалидность пациента с РА (измеренное согласно HAQ-DI) через 6 месяцев с момента включения в исследование между пациентами, назначенными для вмешательства 1, и пациентами, назначенными для вмешательства 2.

Второстепенные цели:

  1. В конце полного периода наблюдения для каждого пациента сравнить кумулятивную активность заболевания РА в течение 6-месячного периода, когда пациенты получали обычную модель медицинской помощи, с кумулятивной активностью заболевания в течение 6-месячного периода, когда пациенты получали гибридную медицинскую помощь. модель ухода.
  2. В конце полного периода наблюдения для каждого пациента сравнить удовлетворенность пациента обычной моделью медицинского обслуживания и удовлетворенность пациента гибридной моделью медицинского обслуживания.
  3. В конце полного периода наблюдения для каждого пациента сравнить приверженность пациента к обычной модели оказания медицинской помощи с приверженностью пациента к гибридной модели оказания медицинской помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

156

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Мексика, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом РА по данным их основного ревматолога
  • При диспансерном наблюдении не менее полугода (до марта 2020 г.) в поликлинике
  • Кто согласен участвовать

Критерий исключения:

  • Пациенты выбыли из-под наблюдения в поликлинике до марта 2020 г.
  • Пациенты, не имеющие доступа к мобильному устройству во время участия в исследовании
  • Пациенты с тяжелыми когнитивными, зрительными и слуховыми нарушениями
  • Пациенты, находящиеся на паллиативной помощи из-за сопутствующего заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычная модель медицинского обслуживания
Все пациенты будут проходить очные медицинские визиты
Другой: Очные визиты к врачу
Очные визиты к врачу
Экспериментальный: Гибридная модель медицинского обслуживания
Пациенты будут получать чередующиеся очные медицинские визиты и видео-медицинские консультации.
Другой: Чередование очных визитов к врачу и видеоконсультаций
Чередование очных визитов к врачу и видеоконсультаций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность болезни у больных ревматоидным артритом
Временное ограничение: В течение 16 месяцев наблюдения оценки будут проводиться при каждом посещении врача (в обеих моделях медицинского обслуживания).
Активность заболевания, измеренная прибором РАПИД-3
В течение 16 месяцев наблюдения оценки будут проводиться при каждом посещении врача (в обеих моделях медицинского обслуживания).
Качество жизни больных ревматоидным артритом
Временное ограничение: В течение 16 месяцев наблюдения оценки будут проводиться при каждом посещении врача (в обеих моделях медицинского обслуживания).
Качество жизни, измеренное с помощью инструмента WHOQOL-BREF
В течение 16 месяцев наблюдения оценки будут проводиться при каждом посещении врача (в обеих моделях медицинского обслуживания).
Инвалидность больного ревматоидным артритом
Временное ограничение: В течение 16 месяцев наблюдения оценки будут проводиться при каждом посещении врача (в обеих моделях медицинского обслуживания).
Инвалидность измеряется прибором HAQ-DI
В течение 16 месяцев наблюдения оценки будут проводиться при каждом посещении врача (в обеих моделях медицинского обслуживания).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность медицинским обслуживанием
Временное ограничение: В течение 16 месяцев наблюдения оценки будут проводиться при каждом посещении врача (в обеих моделях медицинского обслуживания).
Опросник, разработанный на месте
В течение 16 месяцев наблюдения оценки будут проводиться при каждом посещении врача (в обеих моделях медицинского обслуживания).
Приверженность пациента к медицинской помощи
Временное ограничение: В течение 16 месяцев наблюдения оценки будут проводиться при каждом посещении врача (в обеих моделях медицинского обслуживания).
Количество пропущенных запланированных посещений
В течение 16 месяцев наблюдения оценки будут проводиться при каждом посещении врача (в обеих моделях медицинского обслуживания).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRE-3438 20221

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Очные визиты к врачу

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться