可持续干预补充剂以改善儿童的成长研究 (SISTIK-G)

富含微量营养素的饼干（MEC）是一种由鸡肝和鸡蛋壳粉制成的富含铁、锌、钙和维生素 A 的油炸零食产品。

怀孕期间（从妊娠 8-14 周到分娩）和哺乳期（从分娩到产后 5 个月）每天食用 75 克。

• 西斯蒂克

安慰剂饼干是一种油炸零食产品，由基本饼干成分（主要是小麦粉）制成，并添加 Pangium edule 种子，以提供与干预产品 (MEC) 相似的颜色。

怀孕期间（从妊娠 8-14 周到分娩）和哺乳期（从分娩到产后 5 个月）每天食用 75 克。

母亲使用酸洗母乳泵（Medela Harmony 手动吸奶器）从一侧乳房（用去离子蒸馏水清洗）收集全母乳样本，放入酸洗玻璃瓶中。 将要求母亲在预定的母乳收集前至少 2 小时避免用一侧乳房进行母乳喂养，以便收集前乳和后乳。

将使用 ICP-MS Agilent 7900 分析母乳微量营养素浓度，包括 Na、Mg、P、K、Ca、Fe、Cu、Zn、Se；使用 HPLC-FLD Agilent 1200 游离硫胺素、TMP 和 TPP；使用竞争性化学发光酶免疫酶 IMMULITE 1000 的钴胺素；核黄素、FAD、FMN、NAD、泛酸、吡哆醛、吡哆醇、生物素，使用 UPLC-MS，Waters ACQUITY UPLC I-Class 系统与 Sciex 4500 三重四极杆质谱仪联用；使用 HPLC Agilent 1260 对视黄醇、α-胡萝卜素、β-胡萝卜素、β-隐黄质、α-生育酚和 γ-生育酚进行分析。

从母体微量营养素浓度（铁蛋白、可溶性转铁蛋白受体 (sTfR)、视黄醇结合蛋白 (RBP)、Zn 和 Se）中生成的数据，并酌情使用 C 反应蛋白和 Alpha-1- 调整炎症状态酸性糖蛋白将用于评估母体微量营养素状况。

用于定义每个母体生物标志物缺乏的临界值如下：调整后的血清铁蛋白，< 15 μg/L；调整后的 sTfR，> 8.3 mg/L；调整后的锌 < 10.7 μmol/L；调整后的 RBP < 1.20 μmol/L；调整硒 < 0.82 μmol/L。

根据产后 5 个月婴儿血清微量营养素浓度（铁蛋白、sTfR、RBP、Zn 和 Se）生成的数据，根据炎症状态进行调整，适当时使用 C 反应蛋白和 α-1 酸性糖蛋白进行评估产后 5 个月婴儿微量营养素状况。

用于定义婴儿中每个生物标志物缺乏的临界值如下：调整后的铁蛋白，< 12 μg/ L，调整后的 sTfR，> 8.3 mg/L；调整后的锌 < 9.9 μmol/L；调整后的 RBP < 0.83 μmol/L (27)；调节硒 < 0.82 μmol/L；维生素 B12 < 148 pmol/L。