产后抑郁症妈妈的 IPT-G (OPTIMUM)
2024年11月4日 更新者：McMaster University
产后抑郁症妈妈使用人际心理治疗的门诊团体治疗：最佳研究：一项随机对照试验
产后抑郁症是一种非常常见且代价高昂的疾病，对妇女、她们的后代和家庭有许多长期的有害影响；然而大多数妇女没有得到治疗。
以虚拟方式提供的团体 IPT 为女性提供了一线、低成本的干预措施，克服了现有的治疗障碍。
为了测试其可接受性和有效性，将进行一项随机对照试验，以将虚拟交付的团体 IPT 立即与加拿大安大略省患有产后抑郁症的妇女的常规护理进行比较。
研究概览
详细说明
怀孕期间和分娩后第一年的抑郁影响了 15-20% 的女性。 如果不及时治疗，这些疾病会增加伴侣未来抑郁发作、产后抑郁以及后代出现情绪、行为和认知问题的风险。 不幸的是，这些女性中高达 85% 的人将得不到治疗，据估计，安大略省每年为此花费超过 60 亿美元。 围产期抑郁症存在严重的耻辱感，这可能导致女性寻求帮助的次数减少，以及医生和患者对可用的非药物治疗方案缺乏认识，尽管大多数女性更喜欢心理治疗而不是药物治疗。
尽管 IPT 的证据基础非常强大，但接受过 IPT 培训的临床医生相对较少。 无需前往三级护理中心，而是通过远程医疗或 Zoom 提供虚拟团体心理治疗，让全省任何地方的妇女都能获得这种高效的一线治疗，从而增加患有围产期抑郁症的妇女获得治疗的机会，并改善母亲、婴儿、和安大略省的家庭。
研究目的：比较虚拟团体 IPT 与常规护理对产后抑郁症状女性在减少抑郁症状和焦虑、改善母婴依恋以及增加社会支持、功能和生活质量方面的有效性。
研究设其次是团体 IPT 结果：治疗前与治疗后抑郁症状、焦虑、可接受性、母婴关系、社会支持和功能以及生活质量的变化。
在整个研究过程中，研究中的所有女性都将能够像往常一样从她们的医生和其他治疗师那里获得护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4L8
- McMaster Univeristy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 1岁以下婴儿的产后
- 爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 得分大于或等于 10
排除标准：
- 活跃的酒精或物质使用障碍
- 躁郁症
- 边缘人格
- 反社会人格
- 创伤后应激障碍
- 精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
常规护理是指女性希望获得的任何护理，并且对任何一组中的女性都没有限制。
它可能包括但不限于家庭医生、产科医生和/或助产士、参与区域标准围产期抑郁症规划、私人治疗、在线治疗、药物治疗等。
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实验性的：团体人际心理治疗
团体 IPT 包括由两名联合治疗师通过 Zoom 对 6-8 名女性进行为期 12 周的虚拟治疗。
12 周包括 12 周的 15 次小组 IPT 会议，通过 Zoom 虚拟进行（前 4 周每周 2 次会议（急性期），然后每周一次，持续 6 周，然后在最后一次会议之前间隔两周） ）。
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团体 IPT 包括由两名联合治疗师通过 Zoom 对 6-8 名女性进行为期 12 周的虚拟治疗。
12 周包括 12 周的 15 次小组 IPT 会议，通过 Zoom 虚拟进行（前 4 周每周 2 次会议（急性期），然后每周一次，持续 6 周，然后在最后一次会议之前间隔两周） ）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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爱丁堡产后抑郁量表的抑郁症状
大体时间：在 12 周的团体 IPT 后立即测量
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通过 EPDS 测量的抑郁症状的治疗前与治疗后比较。
量表从 1（无抑郁症状）到 4（最严重的抑郁症状）进行衡量，0 分是最低分（最好的结果），30 分是最高分（最差的结果）。
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在 12 周的团体 IPT 后立即测量
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 的抑郁症状
大体时间：在 12 周的团体 IPT 后立即测量
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通过 PHQ-9 测量的抑郁症状的治疗前与治疗后比较。
量表从 0（无抑郁症状）到 3（最严重的抑郁症状）进行测量，0 分是最低分（最好的结果），27 分是最高分（最差的结果）。
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在 12 周的团体 IPT 后立即测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：在 12 周的团体 IPT 后立即
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通过广泛性焦虑症 7 量表测量的焦虑症状的治疗前与治疗后比较。
量表从 0（最不焦虑）到 3（最焦虑）进行衡量，0 分是最低分（最好的结果），21 分是最高分（最差的结果）。
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在 12 周的团体 IPT 后立即
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可接受性
大体时间：在 12 周的团体 IPT 后立即
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通过客户满意度问卷 8 衡量的治疗可接受性。
量表从 1（最不满意）到 4（最满意）进行衡量，8 分是最低分（最差结果），32 分是最高分（最好结果）。
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在 12 周的团体 IPT 后立即
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社会支持
大体时间：在 12 周的团体 IPT 后立即
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使用社会供应量表对社会支持进行治疗前后比较。
这个 24 项量表从 1（强烈不同意）到 4（强烈同意）进行衡量，24 分是最低分（最差结果），96 分是最高分（最好结果）。
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在 12 周的团体 IPT 后立即
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运作中
大体时间：在 12 周的团体 IPT 后立即
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使用 Sheehan 残疾量表对功能进行治疗前和治疗后比较。
量表从 0（完全没有中断）到 10（极度中断）进行衡量，0 分是最低分（最好的结果），30 分是最高分（最差的结果）。
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在 12 周的团体 IPT 后立即
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焦虑
大体时间：12 周团体 IPT 后立即
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通过 Zung 焦虑自评量表测量的焦虑症状的治疗前与治疗后比较。
量表从 1（最不焦虑）到 4（最焦虑）进行衡量，其中 20 分是最低分（最佳结果），80 分是最高分（最差结果）。
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12 周团体 IPT 后立即
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产后亲密关系
大体时间：12 周团体 IPT 后立即
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产后联结问卷将用于测量治疗前和治疗后的母婴依恋。
该量表包含 25 个项目，从 0（最不紧密结合）到 5（最紧密结合）进行衡量，其中 0 为最低分数（最差结果），125 为最高分数（最佳结果）。
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12 周团体 IPT 后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vivian Polak, HBA BMSc MD、McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月21日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月2日
首次发布 (实际的)
2020年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月4日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
团体人际心理治疗的临床试验
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Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中