산후우울증이 있는 엄마를 위한 IPT-G (OPTIMUM)
산후우울증이 있는 산모를 위한 대인관계 심리치료를 사용한 외래 환자 그룹 치료: 최적 연구: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
임신 중 및 출산 후 첫 해에 우울증은 여성의 15-20%에 영향을 미칩니다. 이러한 장애를 치료하지 않고 방치하면 미래의 우울 삽화, 파트너의 산후 우울증, 자손의 정서적, 행동적, 인지적 문제의 위험이 증가합니다. 불행하게도 이 여성들의 최대 85%는 치료를 받지 못할 것이며, 이로 인해 온타리오 주에서는 연간 60억 달러 이상의 비용이 소요될 것으로 추정됩니다. 대부분의 여성이 약물 치료보다 정신 요법을 선호함에도 불구하고 의사와 환자 모두에게 이용 가능한 비약물 치료 옵션에 대한 인식 부족뿐만 아니라 여성의 도움 요청 감소로 이어질 수 있는 주산기 우울증을 둘러싼 상당한 낙인이 있습니다.
IPT에 대한 매우 강력한 증거 기반에도 불구하고 IPT를 제공하도록 훈련받은 임상의는 비교적 적습니다. 3차 진료 센터로 이동하는 대신 원격 진료 또는 Zoom을 통해 가상으로 그룹 심리 치료를 제공하면 지방의 모든 여성이 이 매우 효과적인 1차 치료에 접근할 수 있으므로 주산기 우울증이 있는 여성의 접근성이 높아지고 산모, 아기, 그리고 온타리오에 있는 가족들.
연구 목적: 가상 그룹 IPT의 효과를 산후 우울증 증상이 있는 여성의 일반적인 치료와 비교하여 우울증 증상과 불안을 줄이고, 엄마-영아 애착을 개선하고, 사회적 지원, 기능 및 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 설계: RCT 모집단: 산후 여성, 18세 이상, 1세 미만의 아기가 있는 개입: Zoom을 통해 가상으로 전달된 그룹 IPT의 12주(15회 세션 - 12회 급성, 3회 유지 세션) 비교: 12주간의 일반 관리 뒤이어 그룹 IPT 결과: 우울증 증상, 불안, 수용 가능성, 모자 유대감, 사회적 지원 및 기능, 삶의 질의 치료 전 대 치료 후 변화.
연구에 참여하는 모든 여성은 연구 기간 동안 평소와 같이 의사와 다른 치료사로부터 치료를 받을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
- McMaster Univeristy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 1세 미만 아기와의 산후
- Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)에서 10점 이상
제외 기준:
- 활성 알코올 또는 물질 사용 장애
- 양극성 장애
- 경계선 성격
- 반사회적 성격
- PTSD
- 정신병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
일반 진료는 여성이 이용하기를 원하는 모든 진료를 말하며 두 그룹 모두 여성에 대한 제한이 없습니다.
여기에는 가정의, 산부인과 의사 및/또는 조산사, 지역 표준 주산기 우울증 프로그램 참여, 개인 치료, 온라인 치료, 약물 치료 등이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.
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실험적: 집단 대인관계 심리치료
그룹 IPT는 2명의 공동 치료사가 Zoom을 통해 6~8명의 여성 그룹을 대상으로 12주 동안 가상으로 치료를 전달하는 것으로 구성됩니다.
12주는 Zoom을 통해 가상으로 진행되는 12주 동안의 그룹 IPT 15개 세션으로 구성됩니다(처음 4주(급성기) 동안 주당 2회의 세션, 6주 동안 주 1회, 마지막 세션 전 2주 간격) ).
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그룹 IPT는 2명의 공동 치료사가 Zoom을 통해 6~8명의 여성 그룹을 대상으로 12주 동안 가상으로 치료를 전달하는 것으로 구성됩니다.
12주는 Zoom을 통해 가상으로 진행되는 12주 동안의 그룹 IPT 15개 세션으로 구성됩니다(처음 4주(급성기) 동안 주당 2회의 세션, 6주 동안 주 1회, 마지막 세션 전 2주 간격) ).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에든버러 산후우울증 척도의 우울 증상
기간: 그룹 IPT 12주 직후 측정
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EPDS를 통해 측정된 우울 증상의 치료 전과 후 비교.
척도는 1(우울 증상 없음)에서 4(최악의 우울 증상)까지 측정되며 0은 가장 낮은 점수(최상의 결과)이고 30은 가장 높은 점수(최악의 결과)입니다.
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그룹 IPT 12주 직후 측정
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)의 우울 증상
기간: 그룹 IPT 12주 직후 측정
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PHQ-9를 통해 측정한 우울 증상의 치료 전과 후 비교.
척도는 0(우울 증상 없음)에서 3(최악의 우울 증상)까지 측정되며 0은 가장 낮은 점수(최상의 결과)이고 27은 가장 높은 점수(최악의 결과)입니다.
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그룹 IPT 12주 직후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 그룹 IPT 12주 직후
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범불안장애-7 척도를 통해 측정된 불안 증상의 치료 전과 치료 후 비교.
척도는 0(불안이 가장 적음)에서 3(가장 불안)까지 측정되며 0은 가장 낮은 점수(최상의 결과)이고 21은 가장 높은 점수(최악의 결과)입니다.
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그룹 IPT 12주 직후
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수용성
기간: 그룹 IPT 12주 직후
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클라이언트 만족도 설문지-8에 의해 측정된 치료의 수용성.
척도는 1(최소 만족)에서 4(가장 만족)까지 측정되며 8이 가장 낮은 점수(최악의 결과)이고 32가 가장 높은 점수(최상의 결과)입니다.
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그룹 IPT 12주 직후
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사회적 지원
기간: 그룹 IPT 12주 직후
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Social Provisions Scale을 사용하여 사회적 지원의 치료 전과 치료 후 비교.
이 24개 항목 척도는 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지 측정되며 24가 가장 낮은 점수(최악의 결과)이고 96이 가장 높은 점수(최상의 결과)입니다.
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그룹 IPT 12주 직후
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작동
기간: 그룹 IPT 12주 직후
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Sheehan Disability Scale을 사용한 기능의 전처리와 후처리 비교.
척도는 0(전혀 방해되지 않음)에서 10(매우 방해됨)까지 측정되며 0은 가장 낮은 점수(최상의 결과)이고 30은 가장 높은 점수(최악의 결과)입니다.
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그룹 IPT 12주 직후
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불안
기간: 그룹 IPT 12주 직후
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Zung Self-Rating Anxiety Scale을 통해 측정한 불안 증상의 치료 전과 치료 후 비교.
척도는 1(최저 불안)부터 4(가장 불안)까지 측정되며 20이 가장 낮은 점수(최상의 결과)이고 80이 가장 높은 점수(최악의 결과)입니다.
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그룹 IPT 12주 직후
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산후 유대감
기간: 그룹 IPT 12주 직후
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산후 유대감 설문지는 치료 전 및 치료 후 산모-유아 애착을 측정하는 데 사용됩니다.
이 25개 항목 척도는 0(결합이 가장 적음)부터 5(결합이 가장 많음)까지 측정되며 0은 가장 낮은 점수(최악의 결과)이고 125는 가장 높은 점수(최고의 결과)입니다.
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그룹 IPT 12주 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vivian Polak, HBA BMSc MD, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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