专家中心的法国结直肠 ESD 队列 (FECCo)
最初在日本开发用于治疗地方性浅表性胃癌,内窥镜黏膜下剥离术 (ESD) 允许将消化道的癌前病变和肿瘤病变切除为单个片段。 它可以进行完美的病理分析,并将腺瘤的复发率降低到 2% 以下。 然而,这种技术上更具挑战性的手术也更具风险(穿孔率为 4%,而 WF-EMR 的穿孔率为 1%)且时间更长。 粘膜下剥离术在设备方面也更昂贵,但这种差异可以被通过 WF-EMR 进行内镜切除术的患者所需的大量反复结肠镜检查的费用所抵消。
科学辩论正在激起西方世界 1,2 并且日本专家不再执行 WF-EMR,而没有比较前瞻性研究对这两种程序进行比较。
法国的许多中心甚至对良性病变进行结直肠 ESD,并且需要有关安全性和有效性的全国数据来确认 ESD 在治疗大型浅表结直肠病变中的地位。
研究概览
详细说明
最初在日本开发用于治疗地方性浅表性胃癌,内窥镜黏膜下剥离术 (ESD) 允许将消化道的癌前病变和肿瘤病变切除为单个片段。 它可以进行完美的病理分析,并将腺瘤的复发率降低到 2% 以下。 然而,这种技术上更具挑战性的手术也更具风险(穿孔率为 4%,而 WF-EMR 的穿孔率为 1%)且时间更长。 粘膜下剥离术在设备方面也更昂贵,但这种差异可以被通过 WF-EMR 进行内镜切除术的患者所需的大量反复结肠镜检查的费用所抵消。
科学辩论正在激起西方世界 1,2 并且日本专家不再执行 WF-EMR,而没有比较前瞻性研究对这两种程序进行比较。
法国的许多中心甚至对良性病变进行结直肠 ESD,并且需要有关安全性和有效性的全国数据来确认 ESD 在治疗大型浅表结直肠病变中的地位。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jérémie Jacques, Dr
- 电话号码:05 55 05 87 72
- 邮箱:jérémie.jacques@chu-limoges.fr
研究联系人备份
- 姓名:Juge Sandra, Dr
- 电话号码:05 55 05 64 14
- 邮箱:sandra.juge@chu-limoges.fr
学习地点
-
-
-
Limoges、法国、87045
- 招聘中
- CHU de LIMOGES
-
接触:
- Jérémie Jacques, Dr
- 电话号码:05 55 05 87 72
- 邮箱:jérémie.jacques@chu-limoges.fr
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
所有接受结直肠 ESD 治疗的患者
排除标准:
阅读信息通知后,在非反对形式的情况下通知反对
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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R0的部分
大体时间:第 1 个月
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切除率
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第 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
随访结肠镜检查的累积复发率
大体时间:第 6 个月
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随访结肠镜检查的累积复发率
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第 6 个月
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累积块切除率
大体时间:第一天
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累积块切除率
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第一天
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独家 ESD 的累积块切除率
大体时间:第一天
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独家 ESD 的累积块切除率
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第一天
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累计根治性切除率
大体时间:第 1 个月
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累计根治性切除率
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第 1 个月
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不手术的内镜根治性切除率
大体时间:第 36 个月
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不手术的内镜根治性切除率
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第 36 个月
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累计手术转诊率
大体时间:第 12 个月
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累计手术转诊率
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第 12 个月
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比较技术故障的比例
大体时间:第一天
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比较技术故障的比例
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第一天
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根据光学诊断的累积组织学预测
大体时间:第 1 个月
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根据光学诊断的累积组织学预测
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第 1 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jérémie Jacques, Dr、Service d'Hépato-Gastro-Entérologie et Nutrition du CHU de LIMOGES
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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