评估 DZD2269 在 MCRPC 患者中的安全性、耐受性、PK 和抗肿瘤疗效

纳入标准：

1. 在任何研究特定程序、取样和/或分析之前采取的知情同意书。
2. 男性患者年龄≥18 岁（韩国≥19），ECOG 状态 0-1，预计寿命≥12 周，
3. 所有入组患者都必须经组织学确诊为前列腺腺癌，伴有转移性疾病，并且之前也必须在标准护理 (SoC) 治疗（即阿比特龙或恩杂鲁胺、紫杉烷类药物如多西他赛或卡巴他赛）上取得进展，尽管去势水平睾酮。
4. 愿意为探索性生物标志物研究提供血液样本和成对的肿瘤组织（如果可获得）
5. 筛选时总睾酮 < 50 ng/dL（先前进行过睾丸切除术的受试者除外，此时不需要测量睾酮）。
6. 充足的骨髓储备和器官系统功能
7. 通过 ECHO 或 MUGA 评估的 LVEF ≥ 55%

排除标准：

1. 在研究治疗的首次给药后 21 天内接受过先前治疗方案的细胞毒性化疗。
2. 大手术（不包括血管通路的放置），或研究治疗首次给药后 4 周内发生重大外伤，或预计在研究期间需要进行大手术。
3. 先前接触过治疗性抗癌疫苗
4. 先前的免疫介导治疗包括但不限于抗 CTLA-4、抗 PD1、抗 PDL1 和抗 PDL2，给药前必须有≥ 30 天的清除期
5. 任何其他 A2aR 拮抗剂的先前/伴随治疗。
6. 首次接种前 28 天内接种活疫苗。
7. 在研究治疗的第一剂给药后 1 周内进行有限射野姑息性放疗。
8. 目前正在接受（或无法停止使用）药物或草药补充剂的患者已知是 CYP3A4 的有效抑制剂或诱导剂、具有窄治疗指数的敏感 CYP3A4 底物以及具有窄治疗范围的敏感 MATE1 和 MATE2-K 底物
9. 任何未解决的毒性 > 1 级（脱发除外）。
10. 转移性骨病引起的骨痛，无法通过常规、稳定剂量的麻醉镇痛剂来控制
11. 方案中概述的活动性感染
12. 脊髓压迫。
13. 需要全身使用皮质类固醇（任何剂量）的患者
14. 如果没有得到支持疗法的控制，会出现难治性恶心和呕吐
15. 协议中概述的心脏标准
16. 先前的恶性肿瘤，除了经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或患者已无病 ≥ 2 年或不会将生存期限制在 < 2 年的其他癌症