经动脉化疗栓塞后肝细胞癌的体积分析
2021年3月2日 更新者：Monika Hajkova、Brno University Hospital
经动脉化疗栓塞后肝细胞癌的容积分析及其对总生存期的影响
将观察药物洗脱微珠经动脉化疗栓塞术（TACE）在肝细胞癌患者中的应用及其治疗反应。 注册表有以下目标：
通过标准方法和体积分析评估对治疗的反应，并尝试确定任何预测反应因素 确定方法的观察者间变异性。
研究概览
详细说明
该研究包括处于适合通过药物洗脱珠进行经动脉化疗栓塞（TACE）治疗的阶段的肝细胞癌患者。
研究人员通过标准方法（RECIST、mRECIST）以及体积分析评估对治疗的反应。
在第一次 TACE 之前，两名研究人员通过 CT/MRI 评估肿瘤的大小，然后在所有检查（通常每三个月一次）中进行评估，直到 2019 年 12 月 31 日或患者死亡。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经动脉化疗栓塞的肝细胞癌患者
描述
纳入标准：
- 由放射科医师根据欧洲肝脏研究协会 (EASL) 标准诊断 HCC 或经组织学证实
- 至少在布尔诺大学医院接受过一次 TACE
- 初始/结束 CT（Brillance 64，Philips，荷兰；对比增强 125 mL Iomeron 400，Bracco，德国）或 MRI 研究（Achieva，Philips，荷兰，SENSE XL 躯干线圈 16 1.5T； 对比度增强 15 mL Primovist，拜耳，德国）
- 2019 年 12 月 31 日或之前的随访。
排除标准：
- 当不符合纳入标准时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期和无进展生存期的预测因素
大体时间：4年11个月
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RECIST、mRECIST、体积分析
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4年11个月
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用于评估肿瘤对治疗反应的方法的观察者间变异性
大体时间：4年11个月
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RECIST、mRECIST、体积分析
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4年11个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从观察到因任何原因（或审查）死亡的时间
大体时间：4年11个月
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总生存期
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4年11个月
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从观察到疾病进展或死亡的时间
大体时间：4年11个月
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无进展生存期
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4年11个月
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根据 RECIST (v.1.1) 评估的治疗反应
大体时间：4年11个月
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研究人员将通过 CT/MRI 图像分析评估客观肿瘤反应
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4年11个月
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对治疗的反应，由 mRECIST 评估
大体时间：4年11个月
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研究人员将通过 CT/MRI 图像分析评估客观肿瘤反应
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4年11个月
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通过体积分析评估对治疗的反应
大体时间：4年11个月
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客观肿瘤反应将由研究者在 CT/MRI 图像上进行评估
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4年11个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月2日
首次发布 (实际的)
2021年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月2日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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