可植入海藻酸盐水凝胶的首次人体研究

纳入标准：

1. 患者必须能够并愿意提供书面知情同意书
2. 患者应为成年（年龄≥18岁且<75岁）男性或女性
3. 患者必须一直接受稳定的、基于证据的 HF 治疗
4. 患者的 LVEF ≤35%
5. NYHA 被归类为 III 级或 IV 级
6. 如果是女性，则患者必须 (a) 绝经后，(b) 手术绝育，或 (c) 使用充分的避孕措施并且在研究装置给药前 7 天内血清妊娠试验呈阴性。

排除标准：

1. 在 30 天内接受过任何治疗性外伤性心脏手术。
2. 血流动力学不稳定或心源性休克。
3. 右侧高频。
4. 因淀粉样变性、结节病或血色素沉着症等限制性心肌病就诊的患者。
5. 缩窄性心包炎病史。
6. 中风史（手术前 60 天内）。
7. 心肌梗塞病史（手术前 30 天内）。
8. 左室游离壁的左室壁厚度，在心室中部水平，< 6 毫米。
9. 血清肌酐 > 2.0 mg/dL，或计算肌酐清除率 <25 mL/min
10. 临床上显着的肝酶异常，即天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 超过正常上限的 2 倍和/或胆红素超过正常上限的 50%。
11. 在入组前 30 天内在另一项临床试验中同时接受过研究产品或在另一项临床试验中接受过研究产品。
12. 由于合并症，预期寿命小于 1 年。
13. 不适用于微创治疗。