První ve studii implantabilního alginátového hydrogelu u člověka

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti musí být schopni a ochotni dát písemný informovaný souhlas
2. Pacienti by měli být dospělí (ve věku ≥ 18 let a < 75 let) muži nebo ženy
3. Pacienti museli být na stabilní terapii srdečního selhání založenou na důkazech
4. Pacienti mají LVEF ≤ 35 %
5. NYHA je klasifikován jako stupeň III nebo IV
6. Pokud jde o ženy, pacientky musí být (a) postmenopauzální, (b) chirurgicky sterilní nebo (c) používat adekvátní antikoncepci a mít negativní těhotenský test v séru do 7 dnů před podáním studijního zařízení.

Kritéria vyloučení:

1. Podstoupili jakoukoli terapeutickou traumatickou operaci srdce do 30 dnů.
2. Hemodynamická nestabilita nebo kardiogenní šok.
3. Pravostranný HF.
4. Pacienti s restriktivní kardiomyopatií, jako je amyloidóza, sarkoidóza nebo hemochromatóza.
5. Konstriktivní perikarditida v anamnéze.
6. Cévní mozková příhoda v anamnéze (do 60 dnů před chirurgickým zákrokem).
7. Infarkt myokardu v anamnéze (do 30 dnů před chirurgickým výkonem).
8. Tloušťka stěny LK volné stěny LK na úrovni střední komory < 6 mm.
9. Sérový kreatinin > 2,0 mg/dl nebo vypočítat rychlost clearance kreatininu <25 ml/min
10. Klinicky významné abnormality jaterních enzymů, tj. aspartátaminotransferáza (AST) nebo alaninaminotransferáza (ALT) více než 2násobek horní hranice normy a/nebo bilirubin více než 50 % nad horní hranicí normy.
11. dostával současně hodnocený přípravek v jiném klinickém hodnocení nebo dostával hodnocený přípravek v jiném klinickém hodnocení během 30 dnů před zařazením.
12. Očekávaná délka života < 1 rok v důsledku komorbidit.
13. Nevhodné pro minimálně invazivní léčbu.