COVID-19疫苗（北京产）与PPV23/IIV4联合免疫的免疫原性和安全性评价

纳入标准：

• 入学时≥18岁；
• 参加者签署知情同意书；
• 能够参与所有计划的随访并完成所有研究程序，包括完成日记卡和回来接受采访；
• 未接种过任何肺炎疫苗或COVID-19疫苗，并且在入学前的当季未接种过流感疫苗；
• 距最近一次疫苗接种≥14 天；
• 入组前经病史和临床检查确认体温≤37.0C。

第一剂的排除标准：

• 有COVID-19病史或COVID-19核酸检测阳性；
• 有过敏、惊厥、癫痫、脑部疾病或精神疾病病史或家族史；
• 对疫苗任何成分过敏，或对任何疫苗有严重过敏反应史；
• 患有免疫缺陷病、恶性肿瘤治疗期间、免疫抑制剂（口服类固醇激素）或HIV引起的免疫缺陷，或有密切接触的家庭成员患有先天性免疫障碍；
• 入组前1个月内注射过非特异性免疫球蛋白；
• 患有急性发热性疾病或传染病；
• 有确诊的血小板减少症或其他凝血功能障碍病史，可能导致皮下注射禁忌症；
• 患有严重慢性疾病或慢性疾病急性加重，或患有未控制的高血压或糖尿病；
• 患有各种感染性、化脓性或过敏性皮肤病；
• 怀孕或哺乳期妇女或计划在接种疫苗后3个月内生育婴儿的参与者应延迟接种疫苗；
• 具有经研究者认定可能影响试验评价的任何情况。

第二剂的排除标准：

• 有任何与第一剂疫苗接种相关的严重不良事件；
• 接种疫苗后，经研究人员确定严重程度为3级或以上的全身不良反应或过敏反应；
• 有符合首剂排除标准的新出现的情况；
• 具有经研究者认定可能影响试验评价的任何情况。