Avaliação da Imunogenicidade e Segurança da Imunização Combinada da Vacina COVID-19 (Produzida em Pequim) e PPV23/IIV4

Critério de inclusão:

• ≥18 anos quando matriculados;
• Participantes que assinam o consentimento informado;
• Ser capaz de participar de todos os acompanhamentos planejados e realizar todos os procedimentos de pesquisa, incluindo preencher um cartão diário e voltar para a entrevista;
• Não ter recebido nenhuma vacina contra pneumonia ou COVID-19 e não ter recebido uma vacina contra influenza na temporada atual antes da inscrição;
• ≥14 dias a partir da vacinação mais recente;
• Antes da inscrição, a temperatura corporal é ≤37,0C, conforme confirmado pelo histórico médico e exame clínico.

Critérios de exclusão para a primeira dose:

• Ter histórico de COVID-19 ou teste de ácido nucleico positivo para COVID-19;
• Ter histórico ou histórico familiar de alergia, convulsão, epilepsia, doença cerebral ou doença mental;
• Ser alérgico a qualquer componente das vacinas ou ter histórico de reação alérgica grave a qualquer vacina;
• Ter distúrbio de imunodeficiência, durante o tratamento de tumor maligno, ter imunodeficiência induzida por imunossupressores (hormônios esteróides orais) ou HIV, ou ter um familiar com contato próximo que sofra de distúrbio imunológico congênito;
• Ter injeção de imunoglobulina inespecífica no período de 1 mês antes da inscrição;
• Ter doença febril aguda ou doença transmissível;
• Ter um histórico de trombocitopenia confirmada ou outros distúrbios de coagulação, que podem causar contra-indicações para uma injeção subcutânea;
• Ter doença crônica grave ou exacerbação aguda de doença crônica, ou ter hipertensão ou diabetes descontrolada;
• Ter várias doenças de pele infecciosas, piogênicas ou alérgicas;
• Mulheres grávidas ou lactantes ou participantes que planejam ter um bebê dentro de 3 meses após a vacinação devem adiar a vacinação;
• Ter qualquer condição que possa afetar a avaliação do estudo, conforme determinado pelos pesquisadores.

Critérios de exclusão para a segunda dose:

• Apresentar algum evento adverso grave relacionado à vacinação da primeira dose;
• Após a vacinação, tendo reação adversa sistêmica ou reação alérgica com gravidade de grau 3 ou superior, conforme determinado pelos pesquisadores;
• Ter uma condição emergente que atenda aos critérios de exclusão para a primeira dose;
• Ter qualquer condição que possa afetar a avaliação do estudo, conforme determinado pelos pesquisadores.