Evaluering af immunogenicitet og sikkerhed ved kombineret immunisering af COVID-19-vaccine (fremstillet i Beijing) og PPV23 / IIV4

Inklusionskriterier:

• ≥18 år gammel, når tilmeldt;
• Deltagere, der underskriver det informerede samtykke;
• At kunne deltage i alle planlagte opfølgninger og gennemføre alle forskningsprocedurer, herunder at udfylde et dagbogskort og komme tilbage til interview;
• Ikke at have fået nogen lungebetændelsesvaccine eller COVID-19-vaccine og ikke have fået en influenzavaccine i den aktuelle sæson før tilmelding;
• ≥14 dage fra den seneste vaccination;
• Før tilmelding er kropstemperaturen ≤37,0C som bekræftet af sygehistorie og klinisk undersøgelse.

Udelukkelseskriterier for den første dosis:

• At have en historie med COVID-19 eller en positiv nukleinsyretest for COVID-19;
• At have en historie eller en familiehistorie med allergi, kramper, epilepsi, hjernesygdom eller psykisk sygdom;
• At være allergisk over for en hvilken som helst komponent af vacciner eller have en historie med alvorlig allergisk reaktion over for en hvilken som helst vaccine;
• Har immundefektsygdom, under behandling af ondartet tumor, har immundefekt induceret af immunsuppressiva (orale steroidhormoner) eller HIV, eller har et familiemedlem med tæt kontakt, som lider af medfødt immunforstyrrelse;
• Indsprøjtning af ikke-specifikt immunoglobulin inden for 1 måned før tilmelding;
• At have akut febril sygdom eller overførbar sygdom;
• At have en historie med bekræftet trombocytopeni eller andre koagulationsforstyrrelser, som kan forårsage kontraindikationer for en subkutan injektion;
• Har alvorlig kronisk sygdom eller akut forværring af kronisk sygdom, eller har ukontrolleret hypertension eller diabetes;
• Har forskellige infektiøse, pyogene eller allergiske hudsygdomme;
• Kvinder under graviditet eller amning eller deltagere, der planlægger en baby inden for 3 måneder efter vaccination, bør udskyde vaccinationen;
• At have en hvilken som helst tilstand, der kan påvirke vurderingen af ​​forsøget som bestemt af forskere.

Eksklusionskriterier for den anden dosis:

• Har en alvorlig bivirkning relateret til den første dosis vaccination;
• Efter vaccination, have systemisk bivirkning eller allergisk reaktion med en sværhedsgrad på grad 3 eller højere som bestemt af forskere;
• At have en nyligt opstået tilstand, der opfylder udelukkelseskriterierne for den første dosis;
• At have en hvilken som helst tilstand, der kan påvirke vurderingen af ​​forsøget som bestemt af forskere.