Bewertung der Immunogenität und Sicherheit der kombinierten Immunisierung von COVID-19-Impfstoff (hergestellt in Peking) und PPV23 / IIV4

Einschlusskriterien:

• ≥18 Jahre alt bei Einschreibung;
• Teilnehmer, die die Einverständniserklärung unterzeichnen;
• In der Lage zu sein, an allen geplanten Follow-ups teilzunehmen und alle Forschungsverfahren durchzuführen, einschließlich des Ausfüllens einer Tagebuchkarte und der Rückkehr zu einem Interview;
• Keine Impfung gegen Lungenentzündung oder COVID-19 und keine Influenza-Impfung in der laufenden Saison vor der Einschreibung;
• ≥14 Tage nach der letzten Impfung;
• Vor der Aufnahme beträgt die Körpertemperatur ≤ 37,0 ° C, wie durch Anamnese und klinische Untersuchung bestätigt.

Ausschlusskriterien für die erste Dosis:

• Vorgeschichte von COVID-19 oder positiver Nukleinsäuretest für COVID-19;
• Vorgeschichte oder Familiengeschichte von Allergien, Krämpfen, Epilepsie, Gehirnerkrankungen oder Geisteskrankheiten;
• Allergie gegen einen Bestandteil von Impfstoffen oder eine Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen auf einen Impfstoff;
• eine Immunschwächekrankheit haben, während der Behandlung eines bösartigen Tumors, eine durch Immunsuppressiva (orale Steroidhormone) oder HIV induzierte Immunschwäche haben oder einen engen Kontakt zu einem Familienmitglied haben, das an einer angeborenen Immunstörung leidet;
• Injektion von unspezifischem Immunglobulin innerhalb von 1 Monat vor der Einschreibung;
• Eine akute fieberhafte Erkrankung oder ansteckende Krankheit haben;
• Bestätigte Thrombozytopenie oder andere Gerinnungsstörungen in der Vorgeschichte, die Kontraindikationen für eine subkutane Injektion verursachen können;
• Schwere chronische Erkrankung oder akute Exazerbation einer chronischen Erkrankung oder unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes;
• verschiedene infektiöse, pyogene oder allergische Hauterkrankungen haben;
• Frauen in Schwangerschaft oder Stillzeit oder Teilnehmerinnen, die innerhalb von 3 Monaten nach der Impfung schwanger werden möchten, sollten die Impfung verschieben;
• Vorliegen eines Zustands, der die von Forschern festgelegte Bewertung der Studie beeinflussen könnte.

Ausschlusskriterien für die zweite Dosis:

• Auftreten von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der ersten Impfdosis;
• Nach der Impfung systemische Nebenwirkungen oder allergische Reaktionen mit einem Schweregrad von Grad 3 oder höher, wie von Forschern festgestellt;
• Eine neu auftretende Erkrankung haben, die die Ausschlusskriterien für die erste Dosis erfüllt;
• Vorliegen eines Zustands, der die von Forschern festgelegte Bewertung der Studie beeinflussen könnte.