Evaluering av immunogenisitet og sikkerhet ved kombinert immunisering av COVID-19-vaksine (produsert i Beijing) og PPV23 / IIV4

Inklusjonskriterier:

• ≥18 år gammel ved påmelding;
• Deltakere som signerer det informerte samtykket;
• Å kunne delta i alle planlagte oppfølginger og gjennomføre alle forskningsprosedyrer inkludert å fylle ut et dagbokkort og komme tilbake til intervju;
• ikke har blitt administrert noen lungebetennelsesvaksine eller COVID-19-vaksine, og ikke har blitt administrert en influensavaksine i inneværende sesong før påmelding;
• ≥14 dager fra siste vaksinasjon;
• Før registrering er kroppstemperaturen ≤37,0C som bekreftet av sykehistorie og klinisk undersøkelse.

Eksklusjonskriterier for den første dosen:

• Å ha en historie med COVID-19 eller en positiv nukleinsyretest for COVID-19;
• Å ha en historie eller en familiehistorie med allergi, kramper, epilepsi, hjernesykdom eller psykisk sykdom;
• Å være allergisk mot en hvilken som helst komponent i vaksiner, eller ha en historie med alvorlig allergisk reaksjon på en hvilken som helst vaksine;
• Har immunsviktforstyrrelser, under behandling av ondartet svulst, har immunsvikt indusert av immunsuppressiva (orale steroidhormoner) eller HIV, eller har et familiemedlem med nær kontakt som lider av medfødt immunforstyrrelse;
• Injeksjon av ikke-spesifikt immunglobulin innen 1 måned før registrering;
• Har akutt febersykdom eller smittsom sykdom;
• Å ha en historie med bekreftet trombocytopeni eller andre koagulasjonsforstyrrelser, som kan forårsake kontraindikasjoner for en subkutan injeksjon;
• Har alvorlig kronisk sykdom eller akutt forverring av kronisk sykdom, eller har ukontrollert hypertensjon eller diabetes;
• Har ulike smittsomme, pyogene eller allergiske hudsykdommer;
• Kvinner under graviditet eller amming eller deltakere som planlegger en baby innen 3 måneder etter vaksinasjon bør utsette vaksinasjonen;
• Har noen tilstand som kan påvirke prøvevurderingen som bestemt av forskere.

Eksklusjonskriterier for den andre dosen:

• Har en alvorlig bivirkning relatert til vaksinasjonen for første dose;
• Etter vaksinasjon, ha systemisk bivirkning eller allergisk reaksjon med en alvorlighetsgrad på grad 3 eller høyere som bestemt av forskere;
• Å ha en nylig oppstått tilstand som oppfyller eksklusjonskriteriene for den første dosen;
• Har noen tilstand som kan påvirke prøvevurderingen som bestemt av forskere.