疼痛灾难化研究 2 (SPAC-2) (SPAC)
2023年12月5日 更新者：University of Florida
对疼痛中种族差异的心理社会贡献的神经机制
本研究通过实验操纵疼痛灾难化，以研究疼痛灾难化影响不同种族成年膝骨关节炎患者疼痛体验的神经机制。
参与者将被随机分配到单次认知行为干预以减少疼痛灾难化或疼痛教育对照组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ellen Terry, PhD
- 电话号码：352-273-6441
- 邮箱：elterry@ufl.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- 招聘中
- UF Health at the University of Florida
-
首席研究员：
- Ellen Terry, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有症状的膝骨关节炎
排除标准：
- 45岁以下或85岁以上
- 假肢膝关节置换术或其他对关节炎膝关节有临床意义的手术
- 未控制的高血压 (>150/95)
- 心脏病包括心力衰竭
- 禁忌疼痛测试的周围神经病变
- 系统性风湿性疾病，包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、痛风和纤维肌痛
- 神经系统疾病，例如帕金森病、多发性硬化症、感觉或运动功能丧失的中风，或不受控制的癫痫发作
- 膝盖以外的身体部位明显更痛
- 每日使用阿片类药物
- 前一年因精神疾病住院
- 目前怀孕或哺乳/哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：疼痛灾难性减轻组
该组将被分配进行 30 分钟的单节认知行为干预，旨在减少疼痛灾难化。
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这种干预包括三个组成部分：1）关于疼痛的一般教育（例如，疼痛通路）和干预的基本原理（例如，门控理论）； 2）积极和消极的疼痛相关思想对疼痛神经过程的影响；和 3) 引导性想象疼痛暴露练习。
|
|
有源比较器：疼痛教育集团
该小组将收到有关疼痛和膝关节 OA 的神经生物学的一般信息。
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将向分配到此干预的参与者提供有关疼痛和膝骨关节炎的神经生物学的一般信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛灾难化量表 (PCS) 的变化
大体时间：基线；第 2 天
|
评估与疼痛相关的灾难性思维的 13 项量表。
研究小组将使用传统说明（一种特征灾难化的衡量标准）和评估特定情况灾难化的说明（“回想你在实验室疼痛测试期间的经历”）来管理 PCS。
关于疼痛的想法和感受按 0-4 等级排列，0 表示患者“根本没有”这种想法/感觉，4 表示患者“一直”有这种想法/感觉。
|
基线；第 2 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ellen Terry, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月15日
初级完成 (估计的)
2024年3月31日
研究完成 (估计的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月15日
首次发布 (实际的)
2021年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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