Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Pain Catastrophizing-2 (SPAC-2) (SPAC)

5 december 2023 uppdaterad av: University of Florida

Neurala mekanismer som ligger bakom psykosociala bidrag till etniska gruppskillnader i smärta

Denna studie manipulerar experimentellt smärtkatastrofer för att undersöka de neurala mekanismer genom vilka smärtkatastrofer påverkar upplevelsen av smärta i olika etniska grupper bland vuxna med knäartros. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen en kognitiv-beteendeintervention för enstaka sessioner för att minska smärtkatastrofer eller en kontrollgrupp för smärtutbildning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ellen Terry, PhD
  • Telefonnummer: 352-273-6441
  • E-post: elterry@ufl.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Rekrytering
        • UF Health at the University of Florida
        • Huvudutredare:
          • Ellen Terry, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk knä-OA

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 45 år eller äldre än 85 år
  • Knäledsprotes eller annan kliniskt signifikant operation av det artritiska knäet
  • Okontrollerad hypertoni (>150/95)
  • Hjärtsjukdom inklusive hjärtsvikt
  • Perifer neuropati där smärttestning var kontraindicerad
  • Systemiska reumatiska sjukdomar inklusive reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, gikt och fibromyalgi
  • Neurologiska sjukdomar som Parkinsons, multipel skleros, stroke med förlust av sensorisk eller motorisk funktion, eller okontrollerade anfall
  • Betydligt större smärta på andra kroppsställen än i knät
  • Daglig opioidanvändning
  • Sjukhusvård under föregående år för psykiatrisk sjukdom
  • För närvarande gravid eller ammar/ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp för minskning av smärtkatastrofer
Denna grupp kommer att tilldelas en 30-minuters, ensession kognitiv beteendeintervention utformad för att minska smärtkatastrofer.
Beteende: Kognitiv-beteendeintervention
Denna intervention består av tre komponenter: 1) allmän utbildning om smärta (t.ex. smärtvägar) och en motivering för interventionen (t.ex. grindkontrollteori); 2) påverkan av positiva och negativa smärtrelaterade tankar på den neurala smärtprocessen; och 3) en guidad övning för exponering av smärta.
Aktiv komparator: Smärtutbildningsgrupp
Denna grupp kommer att få allmän information om neurobiologin av smärta och knä-OA.
Beteende: Smärtutbildning
Allmän information om neurobiologin av smärta och knäartros kommer att ges till deltagare som tilldelats denna intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Baslinje; Dag 2
13-punktsskala som bedömer katastroftänkande i samband med smärta. Studiegruppen kommer att administrera PCS med hjälp av traditionella instruktioner (ett mått på egenskapskatastrofer) och instruktioner för att bedöma situationsspecifik katastrofering ("Tänker tillbaka på din erfarenhet under laboratoriets smärttest"). Tankar och känslor angående smärta rangordnas på en 0-4 skala, där 0 är att patienten har denna tanke/känsla 'inte alls' till 4, patienten har denna tankekänsla 'hela tiden'.
Baslinje; Dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Utredare

  • Huvudutredare: Ellen Terry, PhD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Första postat (Faktisk)

18 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202100297 -N
  • K22NS102334 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • OCR40441 (Annan identifierare: UF OnCore)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på Kognitiv-beteendeintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera