Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study of Pain Catastrophizing-2 (SPAC-2) (SPAC)

2024. május 13. frissítette: University of Florida

Neurális mechanizmusok, amelyek a pszichoszociális hozzájárulások hátterében állnak a fájdalom etnikai csoportjainak különbségeihez

Ez a tanulmány kísérletileg manipulálja a fájdalom katasztrofizálását annak érdekében, hogy megvizsgálja azokat a neurális mechanizmusokat, amelyek révén a fájdalom katasztrófája befolyásolja a fájdalomélményt különböző etnikai csoportokban a térdízületi osteoarthritisben szenvedő felnőttek körében. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy kognitív-viselkedési beavatkozásra, hogy csökkentsék a fájdalom katasztrofális hatását, vagy egy fájdalomoktatási kontrollcsoportba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • UF Health at the University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó térd OA

Kizárási kritériumok:

  • 45 évesnél fiatalabb vagy 85 évesnél idősebb
  • Térdprotézis vagy más, klinikailag jelentős műtét az ízületi gyulladásos térdben
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (>150/95)
  • Szívbetegség, beleértve a szívelégtelenséget
  • Perifériás neuropátia, amelyben a fájdalomteszt ellenjavallt
  • Szisztémás reumás betegségek, beleértve a rheumatoid arthritist, a szisztémás lupus erythematosust, a köszvényt és a fibromyalgiát
  • Neurológiai betegségek, például Parkinson-kór, szklerózis multiplex, szenzoros vagy motoros funkciók elvesztésével járó stroke, vagy ellenőrizetlen görcsrohamok
  • Lényegesen nagyobb fájdalom a térdtől eltérő testrészeken
  • Napi opioidhasználat
  • Kórházi ápolás az előző évben pszichiátriai betegség miatt
  • Jelenleg terhes vagy szoptat/szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fájdalomkatasztrófacsökkentési Csoport
Ezt a csoportot egy 30 perces, egymenetes kognitív-viselkedési beavatkozásra osztják be, amelynek célja a fájdalom katasztrofális hatásának csökkentése.
Viselkedési: Kognitív-viselkedési beavatkozás
Ez a beavatkozás három összetevőből áll: 1) általános oktatás a fájdalomról (pl. fájdalomútvonalak) és a beavatkozás indoklása (pl. kapukontroll elmélet); 2) a fájdalommal kapcsolatos pozitív és negatív gondolatok hatása a fájdalom idegi folyamataira; és 3) irányított képzeletbeli fájdalomexpozíciós gyakorlat.
Aktív összehasonlító: Fájdalom oktatási csoport
Ez a csoport általános információkat kap a fájdalom és a térd OA neurobiológiájáról.
Viselkedési: Fájdalom oktatás
A fájdalom és a térd osteoarthritis neurobiológiájáról általános információkat kapnak az e beavatkozásra kijelölt résztvevők.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom katasztrofális skálájában (PCS)
Időkeret: Alapvonal; 2. nap
13 tételes skála, amely a fájdalomhoz kapcsolódó katasztrofális gondolkodást értékeli. A kutatócsoport a PCS-t a hagyományos utasítások (a jellemvonások katasztrofálásának mértéke) és a helyzetspecifikus katasztrófák értékelésére vonatkozó utasítások alapján fogja beadni ("Gondoljunk vissza a laboratóriumi fájdalomvizsgálat során szerzett tapasztalataira"). A fájdalommal kapcsolatos gondolatok és érzések egy 0-tól 4-ig terjedő skálán vannak rangsorolva, ahol a 0 azt jelenti, hogy a betegnek ez a gondolata/érzése „egyáltalán nem” 4-ig, a betegnek „mindig ez a gondolata” van.
Alapvonal; 2. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ellen Terry, PhD, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB202100297 -N
  • K22NS102334 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • OCR40441 (Egyéb azonosító: UF OnCore)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a Kognitív-viselkedési beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel