Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study of Pain Catastrophizing-2 (SPAC-2) (SPAC)

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Florida

Hermomekanismit, jotka ovat taustalla psykososiaalisia vaikutuksia etnisten ryhmien eroihin kivussa

Tässä tutkimuksessa manipuloidaan kokeellisesti kivun tuhoamista tutkiakseen hermomekanismeja, joilla kipukatastrofiointi vaikuttaa kipukokemukseen eri etnisissä ryhmissä polven nivelrikkoa sairastavien aikuisten keskuudessa. Osallistujat satunnaistetaan joko yhden istunnon kognitiivis-käyttäytymisinterventioon kivun katastrofaalisen vähentämiseksi tai kipuvalistuskontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • UF Health at the University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen polven OA

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 45-vuotias tai yli 85-vuotias
  • Polviproteesi tai muu kliinisesti merkittävä leikkaus niveltulehdukselle
  • Hallitsematon verenpainetauti (>150/95)
  • Sydänsairaus, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta
  • Perifeerinen neuropatia, jossa kivun testaus oli vasta-aiheinen
  • Systeemiset reumaattiset sairaudet, mukaan lukien nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, kihti ja fibromyalgia
  • Neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, aivohalvaus, johon liittyy sensorisen tai motorisen toiminnan menetys, tai hallitsemattomat kohtaukset
  • Huomattavasti suurempi kipu muissa kehon osissa kuin polvessa
  • Päivittäinen opioidien käyttö
  • Sairaalahoito edellisen vuoden aikana psykiatristen sairauksien vuoksi
  • Tällä hetkellä raskaana tai imettävät/imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pain Catastrophizing Reduction Group
Tämä ryhmä määrätään 30 minuutin, yhden istunnon kognitiivis-käyttäytymisinterventioon, joka on suunniteltu vähentämään kivun katastrofaalista vaikutusta.
Käyttäytyminen: Kognitiivis-käyttäytymisinterventio
Tämä interventio käsittää kolme osaa: 1) yleinen koulutus kivusta (esim. kipureitit) ja toimenpiteen perustelu (esim. portin ohjausteoria); 2) positiivisten ja negatiivisten kipuun liittyvien ajatusten vaikutus kivun hermoprosessiin; ja 3) ohjattu kuvitteellinen kipualtistusharjoitus.
Active Comparator: Kivun koulutusryhmä
Tämä ryhmä saa yleistä tietoa kivun ja polven OA:n neurobiologiasta.
Käyttäytyminen: Kipu koulutus
Yleistä tietoa kivun ja polven nivelrikon neurobiologiasta annetaan osallistujille, jotka on määrätty tähän interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun katastrofaalisessa mittakaavassa (PCS)
Aikaikkuna: Perustaso; Päivä 2
13 kohdan asteikko, joka arvioi kipuun liittyvää katastrofaalista ajattelua. Tutkimusryhmä hoitaa PCS:n perinteisten ohjeiden (piirteen tuhoamisen mittari) ja tilannekohtaisen katastrofaalisen arvioinnin ohjeiden mukaisesti ("Muistaen kokemuksiasi laboratoriokiputestauksen aikana"). Kipua koskevat ajatukset ja tunteet luokitellaan asteikolla 0-4, jossa 0 tarkoittaa, että potilaalla on tämä ajatus/tunne "ei ollenkaan" 4:ään, potilaalla on tämä ajatustunne "koko ajan".
Perustaso; Päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ellen Terry, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202100297 -N
  • K22NS102334 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • OCR40441 (Muu tunniste: UF OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Kognitiivis-käyttäytymisinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa