中药对AECOPD风险窗患者预后的影响

慢性阻塞性肺疾病（COPD）的发病率、死亡率和患病率很高，全球 40 岁及以上人群的患病率为 10.1%，中国为 13.7%。 COPD已成为全球第三大死因。 COPD 急性加重 (AECOPD) 是 COPD 管理中的重要事件，因为它们会对健康状况、再入院和疾病进展产生负面影响。

由于AECOPD的发生具有非随机性、非偶然性，急性加重主要发生在急性加重后的集中期，且在此期间极易发作，我们将这一“高危期”称为“AECOPD风险”窗户”。 AECOPD 风险窗存在持续的全身炎症和不稳定的肺功能，增加了 AECOPD 复发和再入院的风险。

目前西医对COPD急性加重期和稳定期的治疗措施较为成熟，但对AECOPD风险窗的用药尚无具体指导。 长期以来，慢性阻塞性肺病一直得到有效的中医治疗。 “AECOPD风险窗”证候规律研究为辨证施治方案的制定提供依据。

这是一项多中心、随机、双盲、对照试验，旨在比较两种疗法对 AECOPD 风险窗口患者的疗效。 336 名受试者将以 1:1 的比例随机分配到实验组或对照组，进行 8 周的治疗和 18 周的随访。 在健康教育和常规治疗的基础上，实验组根据中医证候给予中药颗粒剂，对照组根据中医证候给予中药安慰剂颗粒剂。 主要结果是 AECOPD 风险窗口中的急性加重率、AECOPD 风险窗口中的 COPD 评估测试 (CAT)；和次要结果是首次急性加重的时间、AECOPD 风险窗口中的急性加重程度、随访期间的急性加重率、随访期间的急性加重程度、COPD 评估测试 (CAT)随访期、肺功能、临床症状评分、mMRC、生活质量和安全指数。