远程监督运动疗法试验 2 (RESET2)

在 Mid and South Essex Hospitals Foundation Trust 设计一个单中心、试点、随机对照试验。 该研究没有资金，由中埃塞克斯医院和南埃塞克斯医院国家卫生服务信托基金赞助。

样本量 这是一项试点随机对照试验，用于为更大规模的试验生成样本量计算。

根据 RESET1 的可行性数据和已公布的监督锻炼结果，远程监督锻炼的预期收益约为 180 米的额外步行距离，两组的标准差均为 150 米。

阿尔法= 0.05 （5% 假阳性率）和 beta=0.1（90% 功效），每组 16 名患者需要使用双侧 t 检验（MedCalc 统计软件，比利时）证明 180 米的主要终点的平均差异).

样本量为 20+20 名来自埃塞克斯中部和南部埃塞克斯信托血管门诊诊所的患者。

跟进 将进行 3 次评估访问：基线、3 个月和 6 个月，由研究临床医生进行。

主要终点将通过要求患者沿着平坦的医院走廊行走直到他们因腿部疼痛需要停下来来测量，而不考虑治疗分配。 这将在 0、3 和 6 个月时测量。

次要终点将通过患者问卷调查，并由独立观察员在基线、3 个月和 6 个月时进行评分。

踝臂压力指数将由独立的血管科学家在研究开始和结束时测量。

患者满意度将在 3 个月时使用自我报告的问卷进行测量。

将通过在第 1、2 和 3 个月时提交步行日志来衡量坚持锻炼的情况。