接受干细胞移植的儿童发生谵妄
接受干细胞移植的儿童发生谵妄：流行病学和结果
研究概览
详细说明
谵妄 - 定义为在潜在疾病的情况下发生的意识和认知的急剧变化 - 是成人造血干细胞移植 (HSCT) 的常见并发症，具有相关的发病率和死亡率。 这从未在儿童中进行过研究，儿童的风险因素可能与成人有很大差异。 本研究的目的是：定义谵妄的流行病学，并衡量其对结果的影响。
这项前瞻性纵向队列研究将前瞻性地确定围移植期间 1000 名儿童的谵妄发生率，并确定易患谵妄发展的可改变风险因素。 这项研究还将确定谵妄对重要临床结果的影响，包括神经认知功能。 这项研究将由北美五个领先的儿科肿瘤移植中心组成的研究联盟与美国领先的儿科谵妄研究小组合作执行。
这项创新提案将利用儿科谵妄和 HSCT 团队的综合经验，将急需的谵妄研究扩展到一个独特且未经研究的人群。 通过降低谵妄率，可以优化儿科 HSCT 后的结果。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Chani Traube
- 电话号码：2127463030
- 邮箱：chr9008@med.cornell.edu
研究联系人备份
- 姓名：Keshia Small
- 邮箱：kes4002@med.cornell.edu
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大
- 招聘中
- Hospital for Sick Children
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接触：
- Yogi Chopra
- 邮箱：yogi.chopra@sickkids.ca
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首席研究员：
- Yogi Chopra, MD
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California
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San Francisco、California、美国、94143
- 招聘中
- University of California San Francisco
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接触：
- Sandhya Kharbanda
- 邮箱：Sandhya.Kharbanda@ucsf.edu
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首席研究员：
- Sandhya Kharbanda, MD
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Dana Farber Cancer Center
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接触：
- Christine Duncan
- 邮箱：Christine_Duncan@dfci.harvard.edu
-
首席研究员：
- Christine Duncan, MD
-
-
New York
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New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Weill Cornell Medical College
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接触：
- Chani Traube
- 邮箱：chr9008@med.cornell.edu
-
首席研究员：
- Chani Traube, MD
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- Children's Hospital of Philadelphia
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接触：
- Jason Freedman
- 邮箱：FreedmanJ@chop.edu
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首席研究员：
- Jason Freedman, MD
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105
- 招聘中
- St Jude Children's Research Hospital
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接触：
- Caitlin Hurley
- 邮箱：Caitlin.Hurley@STJUDE.ORG
-
首席研究员：
- Caitlin Hurley, MD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 0-21岁
- 以干细胞移植为目的入院
排除标准：
- 年龄 >21 岁
- 因干细胞移植以外的原因入院（例如：晚期移植后并发症）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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小儿干细胞移植患者
一组连续入院接受干细胞移植的儿童
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在整个移植住院期间，每个孩子将每天接受两次精神错乱筛查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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谵妄发病率
大体时间：1-50天
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在移植住院期间发生谵妄的患者人数
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1-50天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：1-365天
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移植住院时间将以天数计算。
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1-365天
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死亡率
大体时间：1-5年
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计数将包括住院或出院后死亡的患者人数。
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1-5年
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再入院率
大体时间：1-365天
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计数将包括出院后 30 天内再次入院的患者人数。
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1-365天
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NIH Toolbox Cognition Battery 测量的神经认知功能变化
大体时间：移植前、移植后3个月、移植后12个月
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神经认知功能将通过 NIH Toolbox Cognition Battery 进行测量，并报告为 50-150 的总综合评分。
根据年龄调整后的平均分是 100 分。
分数低于 100 表示认知功能低于平均水平；高于 100 的分数表示认知功能高于平均水平。
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移植前、移植后3个月、移植后12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Chani Traube、Weill Medical College of Cornell University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-08022572
- R01CA244500 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
所有参与的研究人员都承诺及时发布他们将在该项目中获得的所有相关科学信息。 未发表的信息可以通过向首席研究员提出书面请求、发送至以下地址或通过电子邮件提供给感兴趣的各方。
Chani Traube，医学博士康奈尔大学 Joan & Sanford I Weill 医学院儿科教授 1300 York Avenue New York, N.Y. 10065-4805 电话：212-746-3056 电子邮件：chr9008@med.cornell.edu
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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