此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

急性缺血性中风的治疗（ReMEDy2 试验） (ReMEDy2)

2024年4月25日更新者：DiaMedica Therapeutics Inc

2/3 期适应性设计、随机双盲安慰剂对照研究，以评估 DM199 治疗急性缺血性中风的安全性和有效性（ReMEDy2 试验）

这是一项 2/3 期研究，评估 DM199 治疗急性缺血性中风 (AIS) 发作 24 小时内出现的参与者的安全性和有效性，对于这些参与者，纤维蛋白溶解和/或基于导管的程序、机械血栓切除术 (MT) 不适用由于凝块位置、合并症风险和/或估计中风发作时间的限制，在医学上是合适的或可用的。这项双盲研究将在美国大约 75 个中心进行随机化、安慰剂对照。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

药品：重组人组织激肽释放酶

详细说明

这是一项随机、双盲、安慰剂对照的 2/3 期适应性多中心研究，旨在评估 DM199 治疗急性缺血性中风的疗效和安全性。患有 AIS 的参与者将以 1:1 的比例随机分配至 DM199 或安慰剂（安慰剂是生理盐水，其给药途径（IV 或 SC）与 DM199 稀释成生理盐水的相同途径（IV 或 SC）体积和频率），以单次静脉内 (IV) 剂量给药，然后在 IV 剂量完成后 2-12 小时内进行皮下 (SC) 剂量，然后每周 2 次直至第 21 天。每个人参与研究的持续时间约为 90 天，从初始治疗到完成所有研究活动。图 1 描述了总体研究设计。

在大约 144 名患者完成第 90 天的评估后，将在研究的第 2 阶段结束时进行中期分析。在准备数据库和中期统计分析以供审查时，将继续招募更多患者。数据安全监测委员会 (DSMB) 将审查临时数据的有效性和安全性，以确定试验是否会进入第 3 阶段。该研究的适应性特征包括对有效性的正式中期评估和增加样本量的可能性。该研究最初计划在第 3 阶段招募另外 220 名患者（总共 N=364）。如果根据中期分析认为样本量重新估计是合适的，则最多可招募 584 名患者进入第 3 阶段（总共 N = 728 名）。这种适应性设计是（推理上）无缝的，因为它从第 2 阶段继续到第 3 阶段而不会暂停登记，并且因为研究中的所有（N=364 到 728 名）患者都将被纳入最终统计分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

728

阶段

阶段2
第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Kailey Howard, MPH
电话号码：763-432-7182
邮箱：khoward@diamedica.com

研究联系人备份

姓名：Rebekah Fries
电话号码：717-673-6231
邮箱：rfries@diamedica.com

学习地点

美国
- Arkansas
  - Fayetteville、Arkansas、美国、72703
    - 终止
    - Washington Regional Medical Center
- California
  - Glendale、California、美国、91206-4152
    - 招聘中
    - Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale
    - 接触：
      
      Lance J Lee, MD
      
      电话号码：818-243-1501
      
      邮箱：lancelee@charter.net
    - 首席研究员：
      
      Lance J Lee, MD
- Colorado
  - Grand Junction、Colorado、美国、81501-6132
    - 撤销
    - St. Mary's Hospital and Regional Medical Center - St. Mary's Neurology Clinic
- Florida
  - Tampa、Florida、美国、33606-3603
    - 招聘中
    - Tampa General Hospital (TGH) - The Stroke Center
    - 接触：
      
      David Rose, MD
      
      邮箱：drose1@health.usf.edu
    - 首席研究员：
      
      David Rose, MD
- Illinois
  - Evanston、Illinois、美国、60201
    - 撤销
    - NorthShore University HealthSystem Research Institute
- Indiana
  - Munster、Indiana、美国、46321-2901
    - 招聘中
    - Community Hospital - MacArthur
    - 首席研究员：
      
      Aamir Badruddin, MD
    - 接触：
      
      Aamir Badruddin, MD
      
      电话号码：219-836-5167
      
      邮箱：Aamir.Badruddin@comhs.org
- Michigan
  - Flint、Michigan、美国、48532-3638
    - 撤销
    - McLaren Macomb Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87131
    - 招聘中
    - The University of New Mexico - School of Medicine
    - 首席研究员：
      
      Michel Torbey, MD
    - 接触：
      
      Michel Torbey, MD
      
      邮箱：mtorbey@salud.unm.edu
- New York
  - Buffalo、New York、美国、14220
    - 撤销
    - Mercy Hospital of Buffalo
- Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74104
    - 招聘中
    - Ascension St. John
    - 接触：
      
      Errol Gordon, MD
      
      邮箱：Errol.Gordon@ascension.org
    - 首席研究员：
      
      Errol Gordon, MD
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - 招聘中
    - The Hospital of the University of Pennsylvania
    - 首席研究员：
      
      Steven Messe, MD
    - 接触：
      
      Nichole Gallatti
      
      电话号码：215-349-8651
      
      邮箱：nichole.gallatti@pennmedicine.upenn.edu
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、美国、37403
    - 招聘中
    - Erlanger Hospital
    - 接触：
      
      Mounzer Yassin-Kassab, MD
      
      邮箱：Mounzer.Kassab@erlanger.org
  - Johnson City、Tennessee、美国、37604
    - 招聘中
    - Ballad Health
    - 接触：
      
      Samuel Massey, MD
      
      邮箱：samuel.massey@balladhealth.org
- West Virginia
  - Huntington、West Virginia、美国、25701
    - 撤销
    - Marshall University Medical Center - Cabell Huntington Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

患者年龄≥18 岁。
患者在过去 24 小时内被诊断出患有 AIS。
- 患者不是临床上或时间窗外 tPA 的候选者。
- 患者不是 MT 的候选人。
患者的 NIHSS ≥5 且≤20。
病前 mRS 评分为 0-1（中风前的 mRS 评分）。
患者和/或合法授权代表能够参与知情同意过程。
根据研究者的判断，患者遵守研究方案的能力。

排除标准：

患者已经或将接受当前 AIS 的 tPA。
影像学检查结果与 LVO 一致的患者。
患者已接受 MT 或计划接受 MT
患者以前有过中风。
患者有出血性中风

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：DM199 DM199 的给药方式为单次静脉内 (IV) 剂量，然后在 12 小时内进行皮下 (SC) 剂量，然后每周 2 次，持续三周（直到第 21 天）。	药品：重组人组织激肽释放酶治疗在第 3 周（第 21 天）完成。给药完成后，研究者将在首次给药后约 30 和 90 天对参与者进行随访。其他名称： DM199
安慰剂比较：安慰剂安慰剂的给药方式是单次静脉内 (IV) 剂量，然后在 12 小时内皮下 (SC) 剂量，然后每周 2 次，持续三周（直到第 21 天）。	药品：重组人组织激肽释放酶治疗在第 3 周（第 21 天）完成。给药完成后，研究者将在首次给药后约 30 和 90 天对参与者进行随访。其他名称： DM199

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
主要疗效终点：0 或 1 的修正Rankin 分数 (mRS) 代表有反应者大体时间：第 90 天	中风恢复定义为在第 90 天具有良好功能结果的参与者（mRS 为 0 或 1 代表有反应者），通过 mRS 评分 0 - 6（0 = 无症状，6 = 死亡）进行评估。	第 90 天
DM199 或安慰剂治疗期间不良事件的数量大体时间：最长 90 天	所有参与者	最长 90 天
DM199 或安慰剂治疗期间不良事件的严重程度大体时间：最长 90 天	所有参与者	最长 90 天
DM199 或安慰剂治疗期间不良事件的因果关系大体时间：最长 90 天	所有参与者	最长 90 天
DM199 或安慰剂治疗期间严重不良事件的数量大体时间：最长 90 天	所有参与者	最长 90 天
DM199 或安慰剂治疗期间严重不良事件的严重程度大体时间：最长 90 天	所有参与者	最长 90 天
DM199 或安慰剂治疗期间严重不良事件的因果关系大体时间：最长 90 天	所有参与者	最长 90 天
DM199 或安慰剂治疗期间特别关注的不良事件 (AESI) 数量大体时间：最长 90 天	所有参与者	最长 90 天
DM199 或安慰剂治疗期间特别关注的不良事件 (AESI) 的严重程度大体时间：最长 90 天	所有参与者	最长 90 天
DM199 或安慰剂治疗期间特别关注不良事件 (AESI) 的因果关系大体时间：最长 90 天	所有参与者	最长 90 天
耐受性：DM199 或安慰剂治疗期间注射部位不良反应的发生率大体时间：最长 90 天	所有参与者	最长 90 天
耐受性：DM199或安慰剂治疗期间注射部位不良反应的严重程度大体时间：最长 90 天	所有参与者	最长 90 天
静息心率 (HR) 相对于基线的变化大体时间：第 1 天、第 4 天、第 21 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 1 天、第 4 天、第 21 天、第 30 天和第 90 天
收缩压 (SBP) 相对基线的变化大体时间：第 1 天、第 4 天、第 21 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 1 天、第 4 天、第 21 天、第 30 天和第 90 天
舒张压 (DBP) 相对于基线的变化大体时间：第 1 天、第 4 天、第 21 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 1 天、第 4 天、第 21 天、第 30 天和第 90 天
呼吸频率 (RR) 相对于基线的变化大体时间：第 1 天、第 4 天、第 21 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 1 天、第 4 天、第 21 天、第 30 天和第 90 天
体温相对基线的变化 (BT) 大体时间：第 1 天、第 4 天、第 21 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 1 天、第 4 天、第 21 天、第 30 天和第 90 天
体检期间一般外观类别相对于基线（正常或异常）的变化。大体时间：第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 30 天和第 90 天
体检期间皮肤类别相对于基线（正常或异常）的变化。大体时间：第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 30 天和第 90 天
体检期间 HEENT（头、眼、耳、颈和喉）类别相对于基线（正常或异常）的变化。大体时间：第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 30 天和第 90 天
体检期间呼吸类别相对于基线（正常或异常）的变化。大体时间：第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 30 天和第 90 天
体检期间心血管类别相对于基线（正常或异常）的变化。大体时间：第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 30 天和第 90 天
体检期间腹部/胃肠道类别相对于基线（正常或异常）的变化。大体时间：第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 30 天和第 90 天
体检期间神经学类别相对于基线（正常或异常）的变化。大体时间：第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 30 天和第 90 天
体检期间淋巴结类别相对于基线（正常或异常）的变化。大体时间：第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 30 天和第 90 天
体检期间四肢类别相对于基线（正常或异常）的变化。大体时间：第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 30 天和第 90 天
体检期间肌肉骨骼类别相对于基线（正常或异常）的变化。大体时间：第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 30 天和第 90 天
临床化学实验室评估中总胆红素值 (umol/L) 相对基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
临床化学实验室评估中碱性磷酸酶值 (U/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
临床化学实验室评估中γ谷氨酰转移酶 (gammaGT) 值 (U/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
临床化学实验室评估中天冬氨酸转氨酶值 (U/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
临床化学实验室评估中丙氨酸转氨酶值 (U/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
临床化学实验室评估中乳酸脱氢酶值 (U/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
临床化学实验室评估中肌酸值 (umol/L) 相对基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
临床化学实验室评估中尿素值（mmol/L）相对基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
临床化学实验室评估中总蛋白值 (g/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
临床化学实验室评估中总随机血糖值 (mmol/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
临床化学实验室评估中总无机磷酸盐值 (mmol/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
临床化学实验室评估中总钠值 (mmol/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
临床化学实验室评估中总钾值 (mmol/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
临床化学实验室评估中总钙值（mmol/L）相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
临床化学实验室评估中总氯值 (mmol/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
临床化学实验室评估中总镁值（mmol/L）相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
临床化学实验室评估中总碳酸氢盐值 (mmol/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
临床化学实验室评估中血总尿素氮值（mmol/L）相对基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
临床化学实验室评估中总估计肾小球滤过率值（mL/min/1.73m2）相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
血液学实验室评估中白细胞总数 (GI/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
血液学实验室评估中血红蛋白值 (g/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
血液学实验室评估中血细胞比容值（计数）相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
血液学实验室评估中血小板值 (GI/L) 相对基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
血液学实验室评估中部分自动分化值 (%) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
血液学实验室评估中淋巴细胞值 (GI/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
血液学实验室评估中单核细胞值 (GI/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
血液学实验室评估中嗜酸性粒细胞值 (GI/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
血液学实验室评估中嗜碱性粒细胞值 (GI/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
血液学实验室评估中中性粒细胞值 (GI/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
血液学实验室评估中红细胞值 (TI/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
血液学实验室评估中平均红细胞体积值 (fL) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
血液学实验室评估中平均红细胞血红蛋白值 (g/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
血液学实验室评估中平均红细胞血红蛋白浓度值 (g/L) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
血液学实验室评估中红细胞分布宽度值（%）相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
血液学实验室评估中红细胞计数值相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
血液学实验室评估中糖化血红蛋白 (mg/dL) 相对于基线的变化。大体时间：第 4 天、第 30 天和第 90 天	所有参与者	第 4 天、第 30 天和第 90 天
经医生确认的总体 12 导联解释（正常、异常）相对于基线的变化。大体时间：第 1 天和第 90 天	所有参与者	第 1 天和第 90 天
12 导联心电图测量的 RR 间隔相对于基线的变化。大体时间：第 1 天和第 90 天	所有参与者	第 1 天和第 90 天
12 导联心电图测量的 PR 间期 (ms) 相对于基线的变化。大体时间：第 1 天和第 90 天	所有参与者	第 1 天和第 90 天
12 导联心电图测量的 QT 间期 (ms) 相对于基线的变化。大体时间：第 1 天和第 90 天	所有参与者	第 1 天和第 90 天
12 导联心电图测量的 QRS 间隔（毫秒）相对于基线的变化。大体时间：第 1 天和第 90 天	所有参与者	第 1 天和第 90 天
在 12 导联心电图上测量的 QTcF（Frederica 公式）（毫秒）相对于基线的变化。大体时间：第 1 天和第 90 天	所有参与者	第 1 天和第 90 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
通过检查改良Rankin分数（mRS）的分布来评估整个AIS范围内对残疾的影响大体时间：第 90 天	通过检查第 90 天的 mRS 评分分布（量表范围 = 0 = 无症状至 6 = 死亡），通过轮班分析评估对整个 AIS 谱系的残疾影响进行评估。	第 90 天
评估复发性中风患者大体时间：第 90 天	复发性 AIS 定义为在第 90 天时经历复发性 AIS 的患者比例，通过脑血管缺血引起的新的持续性神经功能缺损进行评估。如果有影像学检查结果，应支持诊断。	第 90 天
有或没有轻微残疾的参与者实现独立功能（能够在没有帮助的情况下处理自己的事务）的比例大体时间：第 90 天	第 90 天时，无论有或没有轻微残疾，实现独立功能（能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务）的参与者的比例评估为 mRS 0-2（二分法） mRS 分数 0、1 或 2 代表应答者，量表范围为 0-6 。	第 90 天
死亡率大体时间：超过90天	死亡率定义为 90 天内死亡率的事件率 (%)。	超过90天
获得良好神经学结果的患者比例大体时间：第 90 天	第 90 天达到美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 定义的优异神经系统结果的患者比例 = 0-1（量表范围 0 无卒中至 42 严重卒中）（二分法）。	第 90 天
在活动中实现良好功能独立性的患者比例大体时间：第 90 天	第 90 天在日常生活活动中实现出色的功能独立性的患者比例，其定义为 Barthel 指数 (BI) 评分大于或等于 95（量表范围 0 = 取决于护理，100 = 正常）（二分法）。	第 90 天
药代动力学：KLK1 的血浆浓度 (ng/mL) 大体时间：基线、第 1 天、第 2 天、第 21 天和第 90 天	所有参与者	基线、第 1 天、第 2 天、第 21 天和第 90 天
免疫原性大体时间：基线和第 2、21 和 90 天	所有参与者是否存在血浆 DM199 抗药物抗体 (ADA) (+/-)，如果呈阳性，则为每升单位 (U/L)。	基线和第 2、21 和 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

DiaMedica Therapeutics Inc

调查人员

首席研究员：Scott Kasner, MD、Uni Penn

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月24日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月29日

首次发布 (实际的)

2021年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月25日

最后验证

2024年4月1日

急性缺血性中风的治疗（ReMEDy2 试验） (ReMEDy2)

2/3 期适应性设计、随机双盲安慰剂对照研究，以评估 DM199 治疗急性缺血性中风的安全性和有效性（ReMEDy2 试验）

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Sri Lanka

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点