Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba akutní ischemické cévní mozkové příhody (ReMEDy2 Trial) (ReMEDy2)

23. dubna 2026 aktualizováno: DiaMedica Therapeutics Inc

Adaptivní design fáze 2/3, randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti DM199 pro léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody (ReMEDy2 Trial)

Toto je studie fáze 2/3 hodnotící bezpečnost a účinnost DM199 při léčbě účastníků, kteří se projevili do 24 hodin po nástupu akutní ischemické mozkové příhody (AIS), u kterých nejsou fibrinolytika a/nebo katetrizační procedura, mechanická trombektomie (MT), lékařsky vhodné nebo dostupné kvůli omezením umístění sraženiny, rizikům komorbidity a/nebo době od odhadovaného nástupu mrtvice. Dvojitě zaslepená studie bude randomizovaná, placebem kontrolovaná v přibližně 75 centrech v USA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná adaptivní, multicentrická studie fáze 2/3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti DM199 pro léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody. Účastníci s AIS budou randomizováni v poměru 1:1 k DM199 nebo placebu (placebo je normální fyziologický roztok podávaný se stejnou cestou (IV nebo SC) objemem a frekvencí jako DM199 naředěný do normálního fyziologického roztoku), podáno jako jedna intravenózní (IV) dávka následovaná subkutánní (SC) dávka během 2-12 hodin po dokončení IV dávky a poté 2krát týdně až do 21. dne. Délka účasti každého jednotlivce ve studii bude přibližně 90 dnů od doby počáteční léčby do dokončení všech studijních aktivit. Obrázek 1 znázorňuje celkový design studie.

Průběžná analýza bude provedena na konci fáze 2 studie poté, co přibližně 144 pacientů dokončí svá hodnocení 90. dne. Další pacienti budou nadále zařazováni, zatímco databáze a průběžná statistická analýza budou připraveny ke kontrole. Rada pro monitorování bezpečnosti dat (DSMB) přezkoumá prozatímní data z hlediska účinnosti a bezpečnosti, aby určila, zda studie postoupí do fáze 3. Adaptivní funkce studie zahrnuje formální předběžné hodnocení účinnosti a možnost zvětšení velikosti vzorku. Do studie je původně plánováno zařazení dalších 220 pacientů ve fázi 3 (N=364 celkem). Pokud je z předběžné analýzy považováno za vhodné přehodnocení velikosti vzorku, může být do fáze 3 zařazeno maximálně 584 pacientů (N=728 celkem). Tento adaptivní design je (odvozně) bezproblémový, protože pokračuje z fáze 2 do fáze 3 bez přerušení registrace a protože všichni (N=364 až 728 celkem) pacienti ve studii budou zahrnuti do konečné statistické analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

728

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
    • Belgium
      • Bonheiden, Belgium, Belgie, 015 50 50 11
        • Nábor
        • Imeldaziekenhuis (Imelda Hospital)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurens Dobbels, M.D.
      • Ghent, Belgium, Belgie, 9000
        • Nábor
        • UZ Gent
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dimitri Hemelsoet
        • Kontakt:
      • Hasselt, Belgium, Belgie, 3500
        • Nábor
        • Jessa Ziekenhuis
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Koen Delmotte, M.D.
      • Kortrijk, Belgium, Belgie, 8500
        • Nábor
        • Az Groeninge
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Vanacker, M.D.
      • Ottignies, Belgium, Belgie, 1340
        • Nábor
        • Clinique St Pierre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Marc Raymackers, M.D.
  • Francie
    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, Francie, 35033
        • Nábor
        • CHU Pontchaillou /Hopital Sud Service de Neurologie
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stéphane Vannier, M.D.
  • Gruzie
    • Georgia
      • Kutaisi, Georgia, Gruzie, 4600
        • Nábor
        • West Georgia Medical Center LTD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamar Janelidze, M.D.
      • Tbilisi, Georgia, Gruzie, 0112
        • Nábor
        • Israel-Georgia Medical Research Clinic-Healthycore LTD
        • Kontakt:
          • Zurabi Akhalaia, M.D.
          • Telefonní číslo: + 995 599 050 169
          • E-mail: tat99na@gmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zurabi Akhalaia, M.D.
      • Tbilisi, Georgia, Gruzie, 0114
        • Nábor
        • New Hospitals LTD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Temur Margania, M.D.
      • Tbilisi, Georgia, Gruzie, 0114
        • Nábor
        • Pineo Medical Ecosystem LTD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nikoloz Tsiskaridze, M.D.
      • Tbilisi, Georgia, Gruzie, 0159
        • Nábor
        • JSC K. Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giorgi Egutidze, M.D.
  • Kanada
    • Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Nábor
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Gorman, M.D.
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
        • Nábor
        • Health Sciences North
        • Kontakt:
          • Mythili Velma
          • Telefonní číslo: 1932 705-523-7100
          • E-mail: mvelma@hsnri.ca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ravinder Singh
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L8E7
        • Nábor
        • Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kelvin Ng
        • Kontakt:
          • Shuhira Himed
          • Telefonní číslo: (905) 521-2100
          • E-mail: himed@HHSC.CA
      • North York, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Nábor
        • Sunnybrook Research Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Swartz, M.D.
  • Maďarsko
    • Hungary
      • Budapest, Hungary, Maďarsko, 1106
        • Nábor
        • Bajcsy-Zsilinszky Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ildikó Vastagh, M.D.
      • Kisvárda, Hungary, Maďarsko, 4600
        • Nábor
        • St. Damjan Greek Catholic Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marina Czurkó, M.D.
      • Miskolc, Hungary, Maďarsko, 3526
        • Nábor
        • B.-A.-Z. County Central Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Attila Valikovics, M.D.
    • Vasvári Pál U. 2-4
      • Győr, Vasvári Pál U. 2-4, Maďarsko, 9024
        • Nábor
        • Petz Aladár County Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Attila Csányi, M.D.
  • Rumunsko
    • Bucharest (Sector 2)
      • Bucharest, Bucharest (Sector 2), Rumunsko, 022328
        • Nábor
        • Fundeni Clinical Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Octaviana - Adriana Dulămea, M.D.
    • Romania
      • Bucharest, Romania, Rumunsko, 011461
        • Nábor
        • Elias Emergency University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cristina Aura Panea
  • Spojené království
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX25DW
        • Nábor
        • Royal Devon and Exeter Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Salim Elyas, M.D.
    • England
      • Newcastle upon Tyne, England, Spojené království, NE1 4LP
        • Nábor
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Victoria Infirmary (RVI)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anand Dixit, M.D.
    • United Kingdom
      • Cambridge, United Kingdom, Spojené království, CB2 0QQ
        • Nábor
        • Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mathilde Pauls, M.D.
      • London, United Kingdom, Spojené království, SW17 0QT
        • Nábor
        • St George's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liqun Zhang, M.D.
      • Stoke-on-Trent, United Kingdom, Spojené království, ST4 6QG
        • Nábor
        • Royal Stoke University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine Roffe, M.D.
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Spojené státy, 36532
        • Nábor
        • Gulf Health Hospitals d/b/a Thomas Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Friedman, M.D.
        • Kontakt:
    • California
      • Arcadia, California, Spojené státy, 91007
        • Nábor
        • USC Arcadia Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Tenser
      • Glendale, California, Spojené státy, 91206-4152
        • Nábor
        • Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lance J Lee, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffery Saver, M.D.
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027-5209
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shayandokht Taleb, M.D.
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford Health Care
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christina Mijalski, M.D.
      • Torrance, California, Spojené státy, 90806
        • Nábor
        • MemorialCare Long Beach Medical Center
        • Kontakt:
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Nábor
        • The Lundquist Institute at Harbor UCLA Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bijal Mehta, M.D.
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462-1149
        • Nábor
        • HCA Florida - JFK Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Teresita Casanova
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Nábor
        • Boca Raton Regional Hospital Marcus Neuroscience Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Hammond, M.D.
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Nábor
        • Holy Cross Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrey Lima, M.D.
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • Nábor
        • University of Florida Jacksonville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Alwood, M.D.
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239-2617
        • Nábor
        • Sarasota Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mauricio Concha, M.D.
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606-3603
        • Nábor
        • Tampa General Hospital (TGH) - The Stroke Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Rose, MD
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • Nábor
        • OSF HealthCare Saint Francis Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arun Talkad, M.D.
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Nábor
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita Inc.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Walker, M.D.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Nábor
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren Dunn, M.D.
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Nábor
        • UMass Chan Medical School
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian Silver, M.D.
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ganesh Asaithambi, M.D.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Nábor
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Albert Cook, M.D.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • Nábor
        • The University of New Mexico - School of Medicine
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Nábor
        • Northwell Health Physician Partners - Neurology at Lenox Hill
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • Nábor
        • Summa Health Clinical Research Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Madihah Hepburn
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45431
        • Aktivní, ne nábor
        • The Clinical Neuroscience Institute
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
        • Nábor
        • Mercy Health - St. Vincent Medical Center
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jorge Ortiz Garcia, M.D.
        • Kontakt:
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Aktivní, ne nábor
        • Ascension St. John
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health & Science University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachel Laursen, M.D.
        • Kontakt:
          • Rachel Laursen, M.D.
          • Telefonní číslo: (503) 494-7225
          • E-mail: laursen@ohsu.edu
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • The Hospital of the University of Pennsylvania
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Messe, MD
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Prisma Health-Greenville Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sanjeev Sivakumar, M.D.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404-1163
        • Nábor
        • Chattanooga Center for Neurologic Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Devlin, M.D.
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Memorial Hermann Hospital, Texas Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Barretto, M.D.
  • Španělsko
    • Spain
      • A Coruña, Spain, Španělsko, 15006
        • Nábor
        • Instituto de Investigacion Biomedica de A Coruna (INIBIC)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria del Mar Castellanos Rodrigo, M.D.
      • Badalona, Spain, Španělsko, 8916
        • Nábor
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marina Martínez Sánchez, M.D.
      • Barcelona, Spain, Španělsko, 8035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Institut de Recerca
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos Molina Cateriano, M.D.
      • Santiago de Compostela, Spain, Španělsko, 15706
        • Nábor
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manuel Rodriguez Yanez, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientovi je ≥18 let.

  2. Pacientovi byl diagnostikován AIS během posledních 24 hodin.

    • Pacient není kandidátem na tPA klinicky ani mimo časové okno.
    • Pacient není kandidátem na MT.
  3. Pacient má NIHSS ≥5 a ≤20.
  4. Pre-morbidní mRS skóre 0-1 (mRS skóre před mrtvicí).
  5. Pacient a/nebo zákonně oprávněný zástupce se může účastnit procesu informovaného souhlasu.
  6. Schopnost pacienta dodržovat protokol studie podle úsudku zkoušejícího.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient obdržel nebo obdrží tPA pro aktuální AIS.
  2. Pacient se zobrazovacími nálezy konzistentními s LVO.
  3. Pacient dostal MT nebo je naplánován na MT
  4. Pacient v minulosti prodělal mrtvici.
  5. Pacient má hemoragickou mrtvici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 199 DM
DM199 podávaný jednou intravenózní (IV) dávkou následovanou subkutánními (SC) dávkami 2 hodiny (+10 hodin) po dokončení IV dávky a poté 2krát týdně až do 21. dne.
Lék: Rekombinantní lidský tkáňový kalikrein
DM199 podávaný jednou intravenózní (IV) dávkou následovanou subkutánními (SC) dávkami po 2 hodinách (+10 hodinách) po dokončení IV dávky a poté 2krát týdně až do 21. dne
Ostatní jména:
  • 199 DM
Komparátor placeba: Placebo pro injekční roztok DM199
Placebo podávané v jedné intravenózní (IV) dávce následované subkutánními (SC) dávkami 2 hodiny (+10 hodin) po ukončení IV dávky a poté 2krát týdně až do 21. dne.
Jiný: Placebo pro injekční roztok DM199
Placebo podávané v jedné intravenózní (IV) dávce následované subkutánními (SC) dávkami 2 hodiny (+10 hodin) po ukončení IV dávky a poté 2krát týdně až do 21. dne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zotavení po mrtvici
Časové okno: Den 90

Zotavení po mrtvici, jak je definováno účastníky s vynikajícími funkčními výsledky v den 90, jak bylo hodnoceno pomocí modifikovaného Rankinova skóre (mRS [dichotomizované]), skóre mRS 0 nebo 1 představuje respondenty, rozsah škály 0-6.

mRS (Modified Rankin Scale) je jednopoložková, klinikem hlášená míra funkčního postižení u účastníků s AIS. Skóre se pohybuje ve stupni od 0 (vůbec žádné příznaky) do 6 (úmrtí účastníka).
Den 90

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv na postižení
Časové okno: Den 90
Posouzení účinku na postižení v celém spektru AIS zkoumáním distribuce skóre mRS (posun) (rozsah stupnice = 0 až 6) v 90. den. mRS (Modified Rankin Scale) je jednopoložková, klinikem hlášená míra funkčního postižení u účastníků s AIS. Skóre se pohybuje ve stupni od 0 (vůbec žádné příznaky) do 6 (úmrtí účastníka).
Den 90
Nezávislá funkce
Časové okno: Den 90
Podíl účastníků dosahujících nezávislé funkce (schopných starat se o své vlastní záležitosti bez pomoci) s nebo bez lehkého postižení v den 90 hodnocených jako mRS 0-2 (dichotomizované) skóre mRS 0, 1 nebo 2 představují respondenty, rozsah škály 0- 6. mRS (Modified Rankin Scale) je jednopoložková, klinikem hlášená míra funkčního postižení u účastníků s AIS. Skóre se pohybuje ve stupni od 0 (vůbec žádné příznaky) do 6 (úmrtí účastníka).
Den 90
Míra úmrtnosti
Časové okno: Den 90
Míra úmrtnosti definovaná četností událostí (%) pro úmrtnost po 90 dnech.
Den 90
Neurologický výsledek
Časové okno: Den 90

Podíl účastníků dosahujících vynikajícího neurologického výsledku definovaného škálou National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) = 0-1 (dichotomizované) (NIHSS skóre 0 nebo 1, rozsah škály 0 až 42) v den 90.

Stupnice National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) je klinicky hlášená míra používaná k hodnocení závažnosti mozkové příhody, konkrétně invalidity a zotavení po akutní cévní mozkové příhodě. Škála se skládá z 11 položek s bodovým hodnocením od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost.
Den 90
Funkční nezávislost
Časové okno: Den 90

Podíl účastníků dosahujících vynikající funkční nezávislost v činnostech každodenního života definovaný skóre Barthel Index (dichotomizované) větším nebo rovným 5 (rozsah stupnice 0 až 100) v 90. den.

Barthelův index (BI) je 10-položková škála hodnotící aktivity každodenního života a funkční postižení. Každá položka je hodnocena v přírůstcích po 5 bodech (0, 5, 10 nebo 15) a jednotlivé položky se sečtou, aby se získalo celkové skóre mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre představuje optimálnější výkon (100 = plně nezávislý) a nižší. skóre představující horší výkon (0 = zcela závislý).
Den 90
Opakování AIS
Časové okno: Den 90
Rekurentní AIS, jak je definováno podílem účastníků, kteří prodělali recidivující AIS do 90. dne, jak bylo hodnoceno novým, přetrvávajícím neurologickým deficitem, který lze připsat cerebrovaskulární ischemii. Zobrazovací nálezy, pokud jsou k dispozici, by měly diagnózu podpořit.
Den 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DiaMedica Therapeutics Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jay Volpi, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Laursen, M.D., Oregon Health & Science University (OHSU)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DM199-2021-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekombinantní lidský tkáňový kalikrein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit