Amivantamab 治疗腺样囊性癌

纳入标准：

1. 经病理或细胞学证实的腺样囊性癌。 允许非唾液腺原发部位。
2. 不适合其他治愈性治疗的复发和/或转移性疾病。
3. 存在 RECIST v1.1 定义的可测量疾病
4. 年龄≥18岁。
5. ECOG 体能状态≤2（Karnofsky ≥60%，见附录 A）。
6. 患者必须具有足够的器官和骨髓功能
7. 在 6 个月内接受有效抗逆转录病毒治疗且病毒载量检测不到的已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染患者有资格参加该试验。
8. 如果中枢神经系统 (CNS) 定向治疗后的后续脑成像显示在过去 4 周内没有进展的证据，则接受过治疗的脑转移患者符合条件。
9. 如果治疗医师确定不需要立即进行 CNS 特异性治疗，并且在第一个治疗周期内不太可能需要，则患有新的或进行性脑转移（活动性脑转移）或软脑膜疾病的患者符合条件。
10. 既往或并发恶性肿瘤的患者，其自然病史或治疗不会干扰研究方案的安全性或有效性评估，符合本试验的条件。

排除标准

1. 对研究药物成分过敏或不耐受的历史。
2. 在先使用阿米万他单抗
3. 进入研究前 4 周内（亚硝基脲或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化疗或免疫治疗的患者。 姑息性放疗是允许的，只要不包括靶病灶就不需要洗脱。
4. 乙型肝炎（乙型肝炎病毒 [HBV]）表面抗原 (HBsAg) 阳性 注意：乙型肝炎核心抗体阳性证明有 HBV 既往病史的受试者如果在筛选 1) HBsAg 阴性和 2) HBV DNA 中符合条件（病毒载量）低于量化下限，根据当地测试。 根据当地检测，如果 HBV DNA（病毒载量）低于定量下限，则由于最近接种疫苗而 HBsAg 呈阳性的受试者符合条件。
5. 阳性丙型肝炎抗体（抗-HCV）。 注意：具有 HCV 既往病史、已完成抗病毒治疗并随后记录的 HCV RNA 低于每个当地检测的量化下限的受试者符合条件。
6. 其他临床活动性或慢性肝病。

7. 参与者患有活动性心血管疾病，包括但不限于：

   • 研究药物首次给药前 1 个月内深静脉血栓形成或肺栓塞的病史，或研究药物首次给药前 6 个月内以下任何一种病史：心肌梗塞、不稳定型心绞痛、中风、短暂性脑缺血发作、不受控制高血压或有临床意义的心律失常。 临床上非显着的血栓形成，例如非阻塞性导管相关血栓，不是排他性的。
   • 延长的校正 QTcF >470 毫秒），
   • 充血性心力衰竭 (CHF)，定义为纽约心脏协会 (NYHA) III-IV 级或随机分组后 6 个月内因 CHF 住院（任何 NYHA 级别；参见附录：纽约心脏协会标准）。
8. 受试者患有无法控制的并发疾病，包括但不限于控制不佳的糖尿病、持续或活动性感染（即，在研究药物首次给药前已停用所有抗生素至少一周），或精神疾病/社会状况会导致限制遵守研究要求。 患有需要长期连续氧疗的健康状况的受试者被排除在外。
9. 间质性肺病 (ILD)/肺炎的活动或既往病史，包括药物引起的 ILD/肺炎或放射性肺炎，需要长期使用类固醇或其他免疫抑制剂治疗，但在过去 3 个月内未解决或已解决。
10. 检查点抑制剂引起的免疫介导皮疹在入组前尚未消退。
11. 由于先前的抗癌治疗（即残留毒性 > 1 级）而未从不良事件中恢复的患者，脱发或 2 级神经病变除外。
12. 正在接受任何其他研究药物的患者。 先前接受过其他研究药物但不再接受这些研究药物的患者可能符合 PI 的判断。 需要从最后一剂先前的抗癌药物中清除 30 天。