评估 AcuVid COVID-19 快速抗原唾液检测性能的 POC 研究

AcuVid COVID-19 快速抗原唾液检测是一种横向流动免疫测定法，用于检测人类唾液样本中的 SARS-CoV-2 核衣壳抗原，这些样本来自其医疗保健提供者在症状发作的前 7 天内疑似 COVID-19 的个人，或来自个人没有症状或其他流行病学原因怀疑。

AcuVid COVID-19 快速抗原唾液测试的性能将与 FDA EUA 批准的高灵敏度 RT-PCR COVID-19 测试进行比较。 鼻咽（用于 RT-PCR）拭子结果将由 CLIA Waived COVID-19 测试中心的医疗保健提供者从受试者身上收集，同一天，受试者还将提供唾液样本，这些样本将由医疗保健提供者进行测试和解释。

这项前瞻性观察性研究将测试多达 300 名参与者，以确定 AcuVid 测试对唾液样本的性能特征。