奥曲肽治疗先天性高胰岛素血症的疗效及安全性评价 (BCH)
2021年12月19日 更新者：Chunxiu Gong、Beijing Children's Hospital
首都医科大学北京儿童医院、国家儿童保健中心
分析评价奥曲肽皮下注射治疗儿童二氮嗪无效先天性高胰岛素血症（CHI）的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
奥曲肽皮下注射治疗地氮嗪无效的小儿先天性高胰岛素血症安全有效。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、010
- Department of Endocrinology, Genetics, Metabolism
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
地氮嗪治疗失败后接受奥曲肽皮下注射的先天性高胰岛素血症患儿。
描述
纳入标准：
- 符合二嗪无效的先天性高胰岛素血症的诊断；二嗪最大剂量15mg/kg/d，连续5天，不静脉输注葡萄糖，空腹血糖/餐后血糖不能稳定在3.3mmol/L的目标值。
- 接受奥曲肽皮下注射治疗的患者。
排除标准：
- 在CHI诊断和CHI相关治疗之前，该患儿接受过未使用奥曲肽的全胰切除术
- CHI以外的疾病引起的继发性低血糖
- 因父母或家庭经济原因拒绝服用奥曲肽，但非住院治疗因素的患者。
- 因父母原因干预/干扰奥曲肽治疗方案的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖
大体时间：1年
|
维持目标血糖≥3.3mmo/L
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：bingyan cao, doctor、doctor of Beijing children's hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月18日
研究完成 (实际的)
2021年12月18日
研究注册日期
首次提交
2021年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月19日
首次发布 (实际的)
2021年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月19日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
奥曲肽注射液的临床试验
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