Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsevaluering af octreotid ved behandling af medfødt hyperinsulinemi (BCH)

19. december 2021 opdateret af: Chunxiu Gong, Beijing Children's Hospital

Beijing Children's Hospital, Capital Medical University, National Center for Children's Health

At analysere og evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​octreotid subkutan injektion i behandlingen af ​​diazazin-ineffektiv medfødt hyperinsulinemi (CHI) hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Octreotid subkutan injektion er effektiv og sikker til behandling af medfødt hyperinsulinemi hos børn med ineffektivitet af diazazin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 010
        • Department of Endocrinology, Genetics, Metabolism

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med medfødt hyperinsulinemi, som fik octreotid subkutan injektion efter diazazinbehandling mislykkedes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I overensstemmelse med diagnosen medfødt hyperinsulinemi med ineffektiv diazin; Med den maksimale diazindosis på 15 mg/kg/d i 5 dage kunne fastende blodsukker/blodsukker efter måltid ikke stabiliseres på målværdien på 3,3 mmol/l uden intravenøs glucoseinfusion.
  2. patienter behandlet med octreotid subkutan injektion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Før diagnosen CHI og behandlingen relateret til CHI havde barnet fået total pancreatektomi uden octreotid
  2. Sekundær hypoglykæmi forårsaget af andre sygdomme end CHI
  3. Patienter, der nægtede at tage octreotid på grund af forældre eller familieøkonomiske årsager, men ikke hospitalsbehandlingsfaktorer.
  4. Patienter, der griber ind/interfererer med octreotidbehandlingsregimet af forældrenes årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodsukker
Tidsramme: 1 år
Oprethold målblodsukkeret ≥3,3 mmo/L
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: bingyan cao, doctor, doctor of Beijing children's hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • octreotide-CHI-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hyperinsulinæmisk hypoglykæmi

Kliniske forsøg med Octreotid injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner