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Valutazione dell'efficacia e della sicurezza dell'octreotide nel trattamento dell'iperinsulinemia congenita (BCH)

19 dicembre 2021 aggiornato da: Chunxiu Gong, Beijing Children's Hospital

Ospedale pediatrico di Pechino, Capital Medical University, Centro nazionale per la salute dei bambini

Analizzare e valutare l'efficacia e la sicurezza dell'iniezione sottocutanea di octreotide nel trattamento dell'iperinsulinemia congenita (CHI) inefficace con diazina nei bambini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'iniezione sottocutanea di octreotide è efficace e sicura nel trattamento dell'iperinsulinemia congenita nei bambini con inefficacia della diazina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 010
        • Department of Endocrinology, Genetics, Metabolism

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con iperinsulinemia congenita che hanno ricevuto l'iniezione sottocutanea di octreotide dopo che il trattamento con diazina ha fallito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Coerente con la diagnosi di iperinsulinemia congenita con diazina inefficace; Con la dose massima di diazina di 15 mg/kg/die per 5 giorni, la glicemia a digiuno/glicemia postprandiale non poteva essere stabilizzata al valore target di 3,3mmol/L senza infusione endovenosa di glucosio.
  2. pazienti trattati con iniezione sottocutanea di octreotide.

Criteri di esclusione:

  1. Prima della diagnosi di CHI e del trattamento correlato alla CHI, il bambino era stato sottoposto a pancreatectomia totale senza octreotide
  2. Ipoglicemia secondaria causata da malattie diverse dalla CHI
  3. Pazienti che si sono rifiutati di assumere octreotide per motivi economici dei genitori o della famiglia, ma non per motivi di trattamento ospedaliero.
  4. Pazienti che intervengono/interferiscono con il regime di trattamento con octreotide per motivi parentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 1 anno
Mantenere la glicemia target ≥3,3 mm/L
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: bingyan cao, doctor, doctor of Beijing children's hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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