Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa oktreotydu w leczeniu wrodzonej hiperinsulinemii (BCH)

19 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Chunxiu Gong, Beijing Children's Hospital

Pekiński Szpital Dziecięcy, Stołeczny Uniwersytet Medyczny, Narodowe Centrum Zdrowia Dziecka

Analiza i ocena skuteczności i bezpieczeństwa podskórnego wstrzyknięcia oktreotydu w leczeniu wrodzonej hiperinsulinemii (CHI) nieskutecznej diazazyny u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstrzyknięcie podskórne oktreotydu jest skuteczne i bezpieczne w leczeniu wrodzonej hiperinsulinemii u dzieci z nieskutecznością diazazyny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 010
        • Department of Endocrinology, Genetics, Metabolism

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z wrodzoną hiperinsulinemią, które otrzymały podskórne wstrzyknięcie oktreotydu po leczeniu diazazyną, nie powiodło się.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgodne z rozpoznaniem wrodzonej hiperinsulinemii przy nieskutecznej diazynie; Przy maksymalnej dawce diazyny wynoszącej 15 mg/kg/d przez 5 dni, glikemii na czczo/poposiłkowej nie udało się ustabilizować do docelowej wartości 3,3 mmol/l bez dożylnego wlewu glukozy.
  2. pacjentów leczonych oktreotydem we wstrzyknięciu podskórnym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przed rozpoznaniem CHI i leczeniem związanym z CHI dziecko miało całkowitą pankreatektomię bez oktreotydu
  2. Wtórna hipoglikemia spowodowana chorobami innymi niż CHI
  3. Pacjenci, którzy odmówili przyjęcia oktreotydu z powodów ekonomicznych rodziców lub rodziny, ale nie czynników związanych z leczeniem szpitalnym.
  4. Pacjenci, którzy interweniują/ingerują w schemat leczenia oktreotydem z powodów rodzicielskich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
glukoza we krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Utrzymuj docelowy poziom glukozy we krwi ≥3,3 mmo/l
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: bingyan cao, doctor, doctor of Beijing children's hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • octreotide-CHI-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie oktreotydu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj