Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oktreotid hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a veleszületett hyperinsulinaemia kezelésében (BCH)

2021. december 19. frissítette: Chunxiu Gong, Beijing Children's Hospital

Pekingi Gyermekkórház, Fővárosi Orvostudományi Egyetem, Nemzeti Gyermekegészségügyi Központ

Az oktreotid szubkután injekció hatékonyságának és biztonságosságának elemzése és értékelése a diazazin-ineffective congenitalis hyperinsulinaemia (CHI) kezelésében gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az oktreotid szubkután injekció hatékony és biztonságos a veleszületett hyperinsulinaemia kezelésében olyan gyermekeknél, akiknél a diazazin hatástalan.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 010
        • Department of Endocrinology, Genetics, Metabolism

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Veleszületett hiperinzulinémiában szenvedő gyermekek, akik oktreotid szubkután injekciót kaptak diazazin-kezelés után, sikertelennek bizonyultak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Összhangban a veleszületett hiperinzulinémia diagnózisával, hatástalan diazinnal; A diazin maximális dózisa 15 mg/ttkg/nap 5 napon keresztül, az éhomi vércukor/posztprandiális vércukorszint intravénás glükóz infúzió nélkül nem volt stabilizálható a célértéken, 3,3 mmol/l.
  2. oktreotid szubkután injekcióval kezelt betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. A CHI diagnózisa és a CHI-vel kapcsolatos kezelés előtt a gyermek teljes pancreatectomián esett át oktreotid nélkül
  2. A CHI-n kívüli betegségek által okozott másodlagos hipoglikémia
  3. Azok a betegek, akik szüleik vagy családi gazdasági okok miatt megtagadták az oktreotid szedését, de nem kórházi kezelési tényezők miatt.
  4. Azok a betegek, akik szülői okokból beavatkoznak/beavatkoznak az oktreotid kezelési rendbe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vércukorszint
Időkeret: 1 év
Tartsa a cél vércukorszintet ≥3,3 mmo/l értékben
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: bingyan cao, doctor, doctor of Beijing children's hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • octreotide-CHI-2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett Hyperinsulinaemiás hipoglikémia

Klinikai vizsgálatok a Oktreotid injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel