与 COVID-19 住院患者的护理标准相比，Favipiravir 用于胃肠外给药的疗效和安全性的随机多中心研究

纳入标准：

1. 患者签署并注明日期的患者信息传单 (PIL) 的知情同意书的可用性。
2. 在 PIL 签署知情同意书时年龄在 18 至 80 岁之间的男性和女性。
3. 根据使用核酸扩增 (NAA) 方法进行的 SARS-CoV-2 RNA 检测，筛查时确诊的 COVID-19 病例。 在收到筛查阶段进行的 SARS-CoV-2 RNA 检测结果之前，可以纳入一名疑似 COVID-19 诊断的患者。
4. 因 COVID-19 入院。

5. SARS-CoV-2 中度严重感染：

   • 临床体征：
   • 强制性：病毒病变的典型 CT 模式（病变体积最小或中等；CT 1-2）。
   • 附加（至少符合以下条件之一）：
   • 体温 > 38 °C；
   • RR > 22/分钟；
   • 劳累时呼吸急促；
   • 血氧饱和度 < 95%；
   • 血清 CRP > 10 毫克/升。
6. 患者同意在整个研究期间以及完成后女性 1 个月内和男性 3 个月内使用可靠的避孕方法。 可靠的避孕方法是：禁欲，使用避孕套与杀精剂结合使用。

对于男性（可选）：同意在研究期间和完成后 3 个月内避免与孕妇发生性接触。

不能生育的女性也可以参与研究（既往史：子宫切除术、输卵管结扎术、不孕症、绝经超过 2 年），以及不孕症或输精管切除术史的男性。

排除标准：

1. 对法匹拉韦、瑞德西韦和/或研究药物的其他成分过敏。
2. CT 程序的不可能（例如，石膏敷料或成像领域的金属结构）。
3. COVID-19 疫苗接种史。
4. 中度、重度和极重度病程的推定或确诊 COVID-19 病例的病史。
5. 在筛选前 10 天内使用过法匹拉韦或瑞德西韦。
6. 需要使用禁止治疗清单中的药物。
7. 符合重度和极重度病程标准。
8. 需要在重症监护室接受治疗。
9. 筛选时肝功能受损（AST 和/或 ALT ≥ 2 UNL 和/或总胆红素 ≥ 1.5 UNL）。
10. 筛选时肾功能受损（GFR < 60 ml/min）。
11. 痛风病史。
12. HIV、梅毒、乙型和/或丙型肝炎检测呈阳性。
13. 根据纽约心脏协会 (NYHA) 功能分类的慢性心力衰竭 FC III-IV（见附录 2）。
14. 既往病史中的恶性肿瘤。
15. 过去的病史和/或筛查时的酒精、药物和/或药物成瘾。
16. 精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍或其他精神病史或在筛查时怀疑他们存在。
17. 严重、失代偿或不稳定的躯体疾病（任何威胁患者生命或损害患者预后的疾病或状况，也使他/她无法参加临床研究）。
18. 调查医师认为的任何历史数据都可能导致研究结果的解释复杂化，或者由于他/她参与研究而给患者带来额外的风险。
19. 患者不愿意或不能遵守研究方案的程序（根据医师调查员的意见）。
20. 孕妇或哺乳期妇女或计划怀孕的妇女。
21. 在纳入研究之前参加另一项临床研究 3 个月。
22. 根据医师调查员的说法，阻止患者被纳入研究的其他情况。