Covid-19 幸存者的口腔健康 (ORFCovid)
2022年1月22日 更新者：Jelena Roganović、University of Belgrade
Covid-19 幸存者口腔健康的生物标志物
目的是评估 COVID-19 幸存者的牙周健康和唾液压力/免疫反应
研究概览
详细说明
缺乏关于 COVID-19 幸存者口腔健康的数据，然而，许多出现急性 COVID-19 后口腔症状的中年患者报告有口干和味觉障碍，并患有口腔功能减退，因此可能易患牙周炎和口腔疾病虚弱。
后急性或长期 COVID-19 是/将是后 COVID-19 时代的健康标志，表现为多种临床问题，需要针对多学科健康保护活动的概念框架。
在后 COVID-19 时代，有多种因素可能影响口腔和牙周健康，例如由于害怕感染而中断牙科专业护理、病毒引起的口腔稳态紊乱，以及作为共同点的 COVID-19 -引起的心理压力。
预期结果不仅会提供流行病学数据，还会提供定义风险的机制背景和旨在保护后 COVID-19 时代口腔健康的改进措施。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jelena Roganović, Professor
- 电话号码：+381641976330
- 邮箱：jelena.roganovic@stomf.bg.ac.rs
学习地点
-
-
-
Belgrade、塞尔维亚、11000
- 招聘中
- School of Dental Medicine University of Belgrade
-
接触：
- Jelena Roganović, Professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
I 组和 III 组将包括 COVID-19 幸存者处于康复后期（出现症状后 1 至 6 个月并伴有 SARS-CoV-2 鼻咽拭子结果呈阳性），他们患有非重度 COVID-19（无或轻度肺炎 -在 24 至 48 小时内影像学显示肺部受累少于 50%，没有呼吸困难和缺氧）。
II 组和 IV 组将包括报告没有 COVID-19 症状且没有 SARS-CoV-2 阳性鼻咽拭子结果的参与者
描述
纳入标准：
- 自我报告总体健康状况良好，除第三磨牙外萌出的牙齿≥ 14 颗。 对于牙周健康：探诊出血≤10%，无附着缺失和影像学骨质流失，每个部位的探诊深度≤3mm（Trombelli L 等人，2018）。 牙周炎患者：II-IV期牙周炎。
排除标准：
- 前六个月牙周治疗史、急性口腔感染、存在全身性疾病、怀孕、哺乳期、每天吸烟 ≥ 10 支
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
晚期 COVID-19 和 PERIO
诊断为牙周炎的 COVID-19 康复后期参与者
|
|
PERIO 非 COVID-19
诊断为牙周炎且无 COVID-19 病史的参与者
|
|
晚期 COVID-19 非 PERIO
无牙周炎的 COVID-19 康复后期参与者
|
|
非 PERIO 非 COVID-19
没有 COVID-19 病史且没有牙周炎的参与者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙周病阶段和 COVID 19
大体时间：COVID-19 后一到六个月
|
相关性牙周炎和 COVID 19 感染
|
COVID-19 后一到六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
口腔脆弱
大体时间：COVID-19 后一到六个月
|
Covid 19 和 Perio 受影响患者的口腔脆弱评估
|
COVID-19 后一到六个月
|
|
心理压力
大体时间：COVID-19 后一到六个月
|
心理压力评估
|
COVID-19 后一到六个月
|
|
唾液应激/免疫介质
大体时间：COVID-19 后一到六个月
|
唾液压力/免疫介质水平与 COVID 19 患者骨盆疾病的关联
|
COVID-19 后一到六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月20日
初级完成 (预期的)
2022年5月31日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月22日
首次发布 (实际的)
2022年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月22日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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