Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mundsundhed hos Covid-19-overlevere (ORFCovid)

22. januar 2022 opdateret af: Jelena Roganović, University of Belgrade

Biomarkører for oral sundhed hos Covid-19-overlevere

Formålet er at vurdere periodontal sundhed og spytstress/immunitetsreaktioner hos COVID-19-overlevere

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er mangel på data vedrørende oral sundhed hos COVID-19-overlevere, ikke desto mindre rapporterer mange midaldrende patienter med orale symptomer på postakut COVID-19 xerostomi og smagsforringelse og lider af oral hypofunktion, og kan derfor være modtagelige for paradentose og oral skrøbelighed. Postakut eller langvarig COVID-19 er/ville være sundhedskendetegn for post-COVID-19-æraen, manifesteret som en mangfoldighed af kliniske problemer og kræver begrebsmæssige rammer, der sigter mod tværfaglige sundhedsbevarende aktiviteter. Der er forskellige faktorer, som kan påvirke oral og parodontal sundhed i post-COVID-19-æraen, såsom afbrydelse af tandpleje på grund af frygt for infektion, virus-induceret forstyrrelse af oral homeostase og, som en fællesnævner, COVID-19 -induceret psykisk stress. Forventede resultater vil ikke kun tilbyde epidemiologiske data, men også en mekanistisk baggrund for at definere risici og modificerede foranstaltninger, der sigter mod at bevare oral sundhed i post-COVID-19-æraen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekruttering
        • School of Dental Medicine University of Belgrade
        • Kontakt:
          • Jelena Roganović, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe I og III vil omfatte COVID-19-overlevere i sent rekonvalescentstadium (en til seks måneder efter symptomernes begyndelse ledsaget af SARS-CoV-2-positive resultat af nasopharyngeal podning), som havde ikke-alvorlig COVID-19 (ingen eller mild lungebetændelse - mindre end 50 procent lungeinvolvering ved billeddannelse inden for 24 til 48 timer, fravær af dyspnø og hypoxi). Gruppe II og IV vil omfatte deltagere, der rapporterer at have ingen symptomer på COVID-19 og ikke havde noget SARS-CoV-2-positivt resultat af nasopharyngeal podning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvrapporteret godt generelt helbred, ≥ 14 frembrudte tænder ekskl. tredje kindtænder. For periodontalt raske: Blødning ved sonderingsscore ≤10 %, uden tab af tilknytning og radiografisk knogletab og sonderingsdybde ≤ 3 mm på hvert sted (Trombelli L et al., 2018). For paradentosepatienter: paradentose i stadier II-IV.

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med periodontal behandling i de foregående seks måneder, akut oral infektion, tilstedeværelse af systemiske sygdomme, graviditet, amning, rygning ≥ 10 cigaretter pr.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sen COVID-19 og PERIO
Deltagere i det sene rekonvalescentstadium af COVID-19 med diagnosticeret paradentose
PERIO ikke COVID-19
Deltagere med diagnosticeret paradentose og ingen historie med COVID-19
Sen COVID-19 ikke PERIO
Deltagere i det sene rekonvalescentstadium af COVID-19 uden paradentose
Ikke PERIO ikke COVID-19
Deltagere uden historie med COVID-19 og uden paradentose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal sygdom og COVID 19
Tidsramme: en til seks måneder efter COVID-19
Korrelation parodontitis og COVID 19-infektion
en til seks måneder efter COVID-19

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral skrøbelighed
Tidsramme: en til seks måneder efter COVID-19
Oral skrøbelighedsvurdering i Covid 19 og Perio ramte patienter
en til seks måneder efter COVID-19
psykisk stress
Tidsramme: en til seks måneder efter COVID-19
Vurdering af psykisk stress
en til seks måneder efter COVID-19
spytstress/immunitetsmediatorer
Tidsramme: en til seks måneder efter COVID-19
Sammenslutning af niveauer af spytstress/immunitetsmediatorer med perio-sygdom hos COVID 19-patienter
en til seks måneder efter COVID-19

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Belgrade

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2022

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36/10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner