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Salute orale nei sopravvissuti al Covid-19 (ORFCovid)

22 gennaio 2022 aggiornato da: Jelena Roganović, University of Belgrade

Biomarcatori della salute orale nei sopravvissuti al Covid-19

Gli obiettivi sono valutare la salute parodontale e lo stress salivare/le risposte immunitarie nei sopravvissuti a COVID-19

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Mancano dati riguardanti la salute orale nei sopravvissuti a COVID-19, tuttavia, molti pazienti di mezza età con sintomi orali di COVID-19 post-acuto riferiscono xerostomia e compromissione del gusto e soffrono di ipofunzione orale, quindi possono essere suscettibili a parodontite e disturbi orali fragilità. Il COVID-19 post-acuto o lungo è/sarebbe il segno distintivo della salute dell'era post-COVID-19, manifestato come una molteplicità di problemi clinici e che richiede un quadro concettuale volto ad attività multidisciplinari di conservazione della salute. Ci sono vari fattori che possono influenzare la salute orale e parodontale nell'era post-COVID-19, come l'interruzione delle cure odontoiatriche a causa della paura dell'infezione, il disturbo dell'omeostasi orale indotto dal virus e, come denominatore comune- COVID-19 stress psicologico indotto. I risultati attesi non offrirebbero solo dati epidemiologici, ma anche un background meccanicistico per la definizione dei rischi e delle misure modificate volte a preservare la salute orale nell'era post-COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Reclutamento
        • School of Dental Medicine University of Belgrade
        • Contatto:
          • Jelena Roganović, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I gruppi I e III includeranno i sopravvissuti a COVID-19 in fase di convalescenza avanzata (da uno a sei mesi dopo l'insorgenza dei sintomi accompagnati da un risultato del tampone nasofaringeo positivo per SARS-CoV-2) che avevano COVID-19 non grave (polmonite assente o lieve - coinvolgimento polmonare inferiore al 50% all'imaging entro 24-48 ore, assenza di dispnea e ipossia). I gruppi II e IV includeranno i partecipanti che riferiscono di non avere sintomi di COVID-19 e di non avere risultati positivi al tampone nasofaringeo SARS-CoV-2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona salute generale autodichiarata, ≥ 14 denti erotti esclusi i terzi molari. Per parodontalmente sani: Sanguinamento al sondaggio ≤10%, senza perdita di attacco e perdita ossea radiografica e profondità di sondaggio ≤ 3 mm in ogni sito (Trombelli L et al., 2018). Per i pazienti con parodontite: parodontite negli stadi II-IV.

Criteri di esclusione:

  • storia di trattamento parodontale nei sei mesi precedenti, infezione orale acuta, presenza di malattie sistemiche, gravidanza, allattamento, fumo ≥ 10 sigarette al giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Fine COVID-19 e PERIO
Partecipanti alla fase di convalescenza tardiva di COVID-19 con parodontite diagnosticata
PERIODO non COVID-19
Partecipanti con parodontite diagnosticata e nessuna storia di COVID-19
Fine COVID-19 non PERIO
Partecipanti alla fase di convalescenza tardiva di COVID-19 senza parodontite
Non PERIO non COVID-19
Partecipanti senza storia di COVID-19 e senza parodontite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stadio della malattia parodontale e COVID 19
Lasso di tempo: da uno a sei mesi dopo il COVID-19
Correlazione parodontite e infezione da COVID 19
da uno a sei mesi dopo il COVID-19

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fragilità orale
Lasso di tempo: da uno a sei mesi dopo il COVID-19
Valutazione della fragilità orale nei pazienti affetti da Covid 19 e Perio
da uno a sei mesi dopo il COVID-19
stress psicologico
Lasso di tempo: da uno a sei mesi dopo il COVID-19
Valutazione dello stress psicologico
da uno a sei mesi dopo il COVID-19
stress salivare/mediatori immunitari
Lasso di tempo: da uno a sei mesi dopo il COVID-19
Associazione dei livelli di stress salivare/mediatori dell'immunità con la malattia parodontale nei pazienti COVID 19
da uno a sei mesi dopo il COVID-19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Belgrade

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36/10

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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