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Salud Bucal en Sobrevivientes de Covid-19 (ORFCovid)

22 de enero de 2022 actualizado por: Jelena Roganović, University of Belgrade

Biomarcadores de Salud Bucal en Sobrevivientes de Covid-19

Los objetivos son evaluar la salud periodontal y el estrés salival/respuestas inmunitarias en sobrevivientes de COVID-19

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Hay una falta de datos sobre la salud oral en los sobrevivientes de COVID-19, sin embargo, muchos pacientes de mediana edad con síntomas orales de COVID-19 posagudo informan xerostomía y deterioro del gusto y sufren de hipofunción oral, por lo que pueden ser susceptibles a la periodontitis y oral. fragilidad. La COVID-19 posaguda o prolongada es/será el sello distintivo de la salud de la era posterior a la COVID-19, que se manifiesta como una multiplicidad de problemas clínicos y requiere un marco conceptual que apunte a actividades multidisciplinarias de preservación de la salud. Hay varios factores que pueden afectar la salud oral y periodontal en la era posterior a COVID-19, como la interrupción de la atención profesional dental debido al temor a la infección, la alteración de la homeostasis oral inducida por virus y, como denominador común, COVID-19 estrés psicológico inducido. Los resultados esperados no solo ofrecerían datos epidemiológicos, sino también antecedentes mecánicos para definir riesgos y medidas modificadas destinadas a preservar la salud bucal en la era posterior a COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Reclutamiento
        • School of Dental Medicine University of Belgrade
        • Contacto:
          • Jelena Roganović, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los grupos I y III incluirán a los sobrevivientes de COVID-19 en la etapa de convalecencia tardía (de uno a seis meses después del inicio de los síntomas acompañados de un resultado de hisopado nasofaríngeo positivo para SARS-CoV-2) que no tuvieron COVID-19 grave (neumonía leve o nula). menos del 50 por ciento de compromiso pulmonar en las imágenes dentro de las 24 a 48 horas, ausencia de disnea e hipoxia). Los grupos II y IV incluirán participantes que informaron que no tenían síntomas de COVID-19 y no tuvieron un resultado positivo de hisopado nasofaríngeo para SARS-CoV-2.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buena salud general autoinformada, ≥ 14 dientes erupcionados excluyendo los terceros molares. Para periodontalmente sanos: Sangrado al sondaje ≤10%, sin pérdida de inserción y pérdida ósea radiográfica y profundidad de sondaje ≤ 3 mm en cada sitio (Trombelli L et al., 2018). Para pacientes con periodontitis: periodontitis en estadios II-IV.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de tratamiento periodontal en los últimos seis meses, infección oral aguda, presencia de enfermedad(es) sistémica(s), embarazo, lactancia, tabaquismo ≥ 10 cigarrillos por día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
COVID-19 tardío y PERIO
Participantes en la etapa de convalecencia tardía de COVID-19 con periodontitis diagnosticada
PERIODO no COVID-19
Participantes con periodontitis diagnosticada y sin antecedentes de COVID-19
COVID-19 tardío no PERIODO
Participantes en la etapa de convalecencia tardía de COVID-19 sin periodontitis
No PERIO NO COVID-19
Participantes sin antecedentes de COVID-19 y sin periodontitis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Etapa de enfermedad periodontal y COVID 19
Periodo de tiempo: uno a seis meses después de COVID-19
Correlación periodontitis e infección por COVID 19
uno a seis meses después de COVID-19

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fragilidad bucal
Periodo de tiempo: uno a seis meses después de COVID-19
Valoración de la fragilidad oral en pacientes afectados por Covid 19 y Perio
uno a seis meses después de COVID-19
estrés psicológico
Periodo de tiempo: uno a seis meses después de COVID-19
Evaluación del estrés psicológico
uno a seis meses después de COVID-19
estrés salival/mediadores de la inmunidad
Periodo de tiempo: uno a seis meses después de COVID-19
Asociación de los niveles de mediadores de la inmunidad/estrés salival con la enfermedad periodontal en pacientes con COVID 19
uno a seis meses después de COVID-19

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Belgrade

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 36/10

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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