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Mundgesundheit bei Covid-19-Überlebenden (ORFCovid)

22. Januar 2022 aktualisiert von: Jelena Roganović, University of Belgrade

Biomarker der Mundgesundheit bei Covid-19-Überlebenden

Ziele sind die Beurteilung der parodontalen Gesundheit und der Speichelstress-/Immunreaktionen bei COVID-19-Überlebenden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es fehlen Daten zur Mundgesundheit bei COVID-19-Überlebenden, dennoch berichten viele Patienten mittleren Alters mit oralen Symptomen von postakutem COVID-19 von Xerostomie und Geschmacksstörungen und leiden an oraler Unterfunktion, wodurch sie anfällig für Parodontitis und oral sein können Gebrechlichkeit. Postakutes oder langes COVID-19 ist/wäre das Gesundheitskennzeichen der Post-COVID-19-Ära, das sich in einer Vielzahl klinischer Probleme manifestiert und einen konzeptionellen Rahmen erfordert, der auf multidisziplinäre Aktivitäten zur Erhaltung der Gesundheit abzielt. Es gibt verschiedene Faktoren, die die orale und parodontale Gesundheit in der Post-COVID-19-Ära beeinträchtigen können, wie z -induzierter psychischer Stress. Die erwarteten Ergebnisse würden nicht nur epidemiologische Daten liefern, sondern auch mechanistischen Hintergrund für die Definition von Risiken und modifizierten Maßnahmen zur Erhaltung der Mundgesundheit in der Ära nach COVID-19.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekrutierung
        • School of Dental Medicine University of Belgrade
        • Kontakt:
          • Jelena Roganović, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zu den Gruppen I und III gehören COVID-19-Überlebende im späten Rekonvaleszenzstadium (ein bis sechs Monate nach Auftreten der Symptome, begleitet von einem SARS-CoV-2-positiven Nasen-Rachen-Abstrich-Ergebnis), die eine nicht schwere COVID-19 hatten (keine oder leichte Lungenentzündung – weniger als 50 Prozent Lungenbeteiligung bei der Bildgebung innerhalb von 24 bis 48 Stunden, Fehlen von Dyspnoe und Hypoxie). Die Gruppen II und IV umfassen Teilnehmer, die angeben, keine Symptome von COVID-19 und kein SARS-CoV-2-positives Nasen-Rachen-Abstrich-Ergebnis gehabt zu haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • selbstberichteter guter allgemeiner Gesundheitszustand, ≥ 14 durchgebrochene Zähne ohne dritte Molaren. Für parodontal Gesunde: Blutung bei Sondierung ≤ 10 %, ohne Attachmentverlust und röntgenologischen Knochenverlust und Sondierungstiefe ≤ 3 mm an jeder Stelle (Trombelli L et al., 2018). Für Parodontitis-Patienten: Parodontitis in den Stadien II-IV.

Ausschlusskriterien:

  • Parodontalbehandlung in der Vorgeschichte in den letzten sechs Monaten, akute orale Infektion, Vorhandensein von systemischen Erkrankungen, Schwangerschaft, Stillzeit, Rauchen von ≥ 10 Zigaretten pro Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Spätes COVID-19 und PERIO
Teilnehmer im späten Genesungsstadium von COVID-19 mit diagnostizierter Parodontitis
ZEITRAUM nicht COVID-19
Teilnehmer mit diagnostizierter Parodontitis und ohne COVID-19 in der Vorgeschichte
Spätes COVID-19 nicht PERIO
Teilnehmer im späten Genesungsstadium von COVID-19 ohne Parodontitis
Nicht PERIO nicht COVID-19
Teilnehmer ohne Vorgeschichte von COVID-19 und ohne Parodontitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stadium der Parodontitis und COVID 19
Zeitfenster: ein bis sechs Monate nach COVID-19
Korrelation Parodontitis und COVID-19-Infektion
ein bis sechs Monate nach COVID-19

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Orale Gebrechlichkeit
Zeitfenster: ein bis sechs Monate nach COVID-19
Beurteilung der oralen Gebrechlichkeit bei von Covid 19 und Perio betroffenen Patienten
ein bis sechs Monate nach COVID-19
psychologischer Stress
Zeitfenster: ein bis sechs Monate nach COVID-19
Einschätzung psychischer Belastungen
ein bis sechs Monate nach COVID-19
Speichelstress/Immunitätsmediatoren
Zeitfenster: ein bis sechs Monate nach COVID-19
Assoziation von Speichelstress-/Immunitätsmediatorenspiegeln mit Perio-Erkrankung bei COVID-19-Patienten
ein bis sechs Monate nach COVID-19

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Belgrade

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36/10

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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