Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální zdraví u přeživších Covid-19 (ORFCovid)

22. ledna 2022 aktualizováno: Jelena Roganović, University of Belgrade

Biomarkery orálního zdraví u přeživších COVID-19

Cílem je posoudit stav parodontu a slinné stresové / imunitní reakce u pacientů, kteří přežili COVID-19

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Existuje nedostatek údajů o zdraví ústní dutiny u pacientů, kteří přežili COVID-19, nicméně mnoho pacientů středního věku s orálními příznaky postakutního COVID-19 hlásí xerostomii a zhoršení chuti a trpí orální hypofunkcí, takže mohou být náchylní k paradentóze a ústní dutině. křehkost. Postakutní nebo dlouhotrvající COVID-19 je/bude zdravotním znakem éry po COVID-19, projevuje se jako mnohočetnost klinických problémů a vyžaduje koncepční rámec zaměřený na multidisciplinární aktivity na ochranu zdraví. Existují různé faktory, které mohou ovlivnit zdraví ústní dutiny a parodontu v době po COVID-19, jako je narušení odborné péče zubního lékaře kvůli strachu z infekce, viry způsobené narušení homeostázy ústní dutiny a jako společný jmenovatel – COVID-19 - vyvolaný psychický stres. Očekávané výsledky by nabídly nejen epidemiologická data, ale také mechanické pozadí pro definování rizik a upravených opatření zaměřených na zachování zdraví ústní dutiny v době po COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Nábor
        • School of Dental Medicine University of Belgrade
        • Kontakt:
          • Jelena Roganović, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupiny I a III budou zahrnovat pacienty, kteří přežili COVID-19 v pozdním stadiu rekonvalescence (jeden až šest měsíců po nástupu příznaků doprovázených SARS-CoV-2 pozitivním výsledkem nasofaryngeálního výtěru), kteří měli nezávažný COVID-19 (žádný nebo mírný zápal plic – méně než 50 procent postižení plic při zobrazení během 24 až 48 hodin, absence dušnosti a hypoxie). Skupiny II a IV budou zahrnovat účastníky, kteří hlásí, že neměli žádné příznaky COVID-19 a neměli výsledek výtěru z nosohltanu pozitivní na SARS-CoV-2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podle vlastního tvrzení dobrý celkový zdravotní stav, ≥ 14 prořezaných zubů kromě třetích molárů. Pro periodontálně zdravé: Krvácení při skóre sondování ≤ 10 %, bez ztráty úponu a rentgenové ztráty kosti a hloubka sondování ≤ 3 mm v každém místě (Trombelli L et al., 2018). Pro pacienty s paradentózou: parodontitida ve stádiích II-IV.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza léčby parodontu v předchozích šesti měsících, akutní orální infekce, přítomnost systémových onemocnění, těhotenství, kojení, kouření ≥ 10 cigaret denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pozdní období COVID-19 a PERIO
Účastníci v pozdní rekonvalescenci COVID-19 s diagnostikovanou parodontitidou
OBDOBÍ mimo COVID-19
Účastníci s diagnostikovanou parodontitidou a bez anamnézy COVID-19
Pozdní doba COVID-19 mimo PERIO
Účastníci v pozdní rekonvalescenci COVID-19 bez parodontitidy
Bez PERIO mimo COVID-19
Účastníci bez anamnézy COVID-19 a bez paradentózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze onemocnění parodontu a COVID 19
Časové okno: jeden až šest měsíců po COVID-19
Korelační parodontitida a infekce COVID 19
jeden až šest měsíců po COVID-19

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální křehkost
Časové okno: jeden až šest měsíců po COVID-19
Hodnocení křehkosti úst u pacientů postižených Covid 19 a Perio
jeden až šest měsíců po COVID-19
psychický stres
Časové okno: jeden až šest měsíců po COVID-19
Hodnocení psychické zátěže
jeden až šest měsíců po COVID-19
mediátory slinného stresu/imunity
Časové okno: jeden až šest měsíců po COVID-19
Asociace hladin slinného stresu/mediátorů imunity s perio onemocněním u pacientů s COVID 19
jeden až šest měsíců po COVID-19

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Belgrade

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36/10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit