Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Száj egészsége a Covid-19-túlélőknél (ORFCovid)

2022. január 22. frissítette: Jelena Roganović, University of Belgrade

A száj egészségének biomarkerei a Covid-19-túlélőknél

A cél a fogágy egészségének és a nyál stressz/immunitás válaszainak felmérése a COVID-19-túlélőknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Hiányoznak a COVID-19-túlélők szájhigiéniájára vonatkozó adatok, ennek ellenére sok, a COVID-19 utáni akut szájüregi tüneteket mutató középkorú beteg xerostomiáról és ízérzékelési zavarról számol be, valamint szájüregi alulműködésben szenved, ezért fogékony lehet a parodontitisre és a szájüregi. törékenység. A posztakut vagy hosszan tartó COVID-19 a COVID-19 utáni korszak egészségügyi ismertetőjele/lenne, amely klinikai problémák sokaságában nyilvánul meg, és multidiszciplináris egészségmegőrző tevékenységet megcélzó fogalmi keretet igényel. A COVID-19 utáni korszakban számos tényező befolyásolhatja a száj és a fogágy egészségét, mint például a fogászati ​​szakellátás megszakadása a fertőzéstől való félelem miatt, a szájüregi homeosztázis vírus okozta zavara, és közös nevezőként a COVID-19 - kiváltotta pszichés stressz. A várt eredmények nemcsak epidemiológiai adatokat, hanem mechanisztikus hátteret is nyújtanak a kockázatok meghatározásához és a szájhigiénia megőrzését célzó intézkedések módosításához a COVID-19 utáni időszakban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

210

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Toborzás
        • School of Dental Medicine University of Belgrade
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jelena Roganović, Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az I. és III. csoportba azok a COVID-19-túlélők tartoznak, akik a lábadozás késői szakaszában vannak (1-6 hónappal a SARS-CoV-2-pozitív nasopharyngealis tamponnal kísért tünetek megjelenése után), akik nem súlyos COVID-19-ben szenvedtek (nincs vagy enyhe tüdőgyulladásban) kevesebb, mint 50 százalékos tüdő érintettség a képalkotás során 24-48 órán belül, dyspnea és hipoxia hiánya). A II. és IV. csoportba azok a résztvevők tartoznak, akikről beszámoltak arról, hogy nem tapasztalták a COVID-19 tüneteit, és nem volt SARS-CoV-2-pozitív nasopharyngeális tampon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • saját bevallása szerint jó általános egészségi állapot, ≥ 14 kitört fog, a harmadik őrlőfogak kivételével. Parodontálisan egészségesek: Vérzés szondázáskor ≤10%, tapadásvesztés és radiográfiás csontvesztés nélkül, és a szondázási mélység ≤ 3 mm minden helyen (Trombelli L et al., 2018). Parodontitises betegeknél: II-IV stádiumú parodontitis.

Kizárási kritériumok:

  • periodontális kezelés az előző hat hónapban, akut szájfertőzés, szisztémás betegség(ek), terhesség, szoptatás, dohányzás ≥ 10 cigaretta naponta

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Késői COVID-19 és PERIO
A COVID-19 késői lábadozási szakaszában diagnosztizált parodontitisben szenvedők
PERIO nem COVID-19
Résztvevők, akiknek diagnosztizált parodontitisük van, és nem fordult elő COVID-19
Késői COVID-19 nem PERIO
A COVID-19 késői lábadozási szakaszának résztvevői, parodontitis nélkül
Nem PERIO nem COVID-19
Résztvevők, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt COVID-19 és nincs parodontitis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogágybetegség stádiuma és a COVID 19
Időkeret: egy-hat hónappal a COVID-19 után
A parodontitis és a COVID 19 fertőzés összefüggése
egy-hat hónappal a COVID-19 után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orális gyengeség
Időkeret: egy-hat hónappal a COVID-19 után
A szájüregi gyengeség értékelése Covid 19 és Perio fertőzött betegeknél
egy-hat hónappal a COVID-19 után
pszichológiai stressz
Időkeret: egy-hat hónappal a COVID-19 után
A pszichológiai stressz felmérése
egy-hat hónappal a COVID-19 után
nyálstressz/immunitás mediátorok
Időkeret: egy-hat hónappal a COVID-19 után
A nyál stressz/immunitási mediátorok szintjének összefüggése a perio betegséggel COVID 19 betegeknél
egy-hat hónappal a COVID-19 után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Belgrade

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 36/10

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel