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用 Xagrotin 治疗非重症 Covid-19 门诊患者，第 3 期

2022年3月2日 更新者：Biomad AS

用草药化合物 Xagrotin 治疗非重症 SARS-CoV-2 门诊患者，第 3 期

这是一项介入性、多中心、随机研究。 将招募在入组日期前不超过 10 天确诊患有 covid-19 疾病的成年人 (n=1000)。 接受标准治疗的相同病症患者将被随机分配至对照组 (n=1000)，而接受标准治疗的相同病症患者将被随机分配至安慰剂组 (n=1000) . 研究人员分析了 Xagrotin 的作用，并研究了不同特征（例如性别、年龄、病程、吸烟习惯和伴随疾病）对结果的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

一项将在门诊环境中进行的介入性、多中心、随机研究 (n=1000)。 将招募在入组日期前不超过 10 天确诊患有 covid-19 疾病的成年人。 接受标准治疗的相同病症患者将随机分配至对照组 (n=1000)，接受标准治疗的相同病症患者将随机分配至安慰剂组 (n=1000)。 研究人员分析了 Xagrotin 的作用，并研究了不同特征（例如性别、年龄、病程、吸烟习惯和伴随疾病）对结果的影响。 将记录不良事件。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

3000

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 伊拉克
      • Sulaymaniyah、伊拉克
        • Directorate of health of Sulaimani, Iraq -KRG

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18 岁或以上
  • 初诊（不超过10天）
  • PCR 或临床确认的 Covid-19

排除标准：

  • 冠状病毒患者进入医疗中心住院并在医疗中心接受治疗和必要的护理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗组
治疗组的患者每天服用 3 次 2 克 Xagrotin 提取物，并结合 SARS-CoV-2 的护理标准。
药品：Xagrotin
一种草药化合物
NO_INTERVENTION：控制组
对照组的患者接受了针对 SARS-COV-2 的标准治疗。
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
治疗组的患者每天服用 3 次 2 克绿茶，并结合 SARS-CoV-2 的护理标准。
药品：绿茶
普通绿茶

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间：30天
入组后第 30 天死亡的参与者人数
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从治疗开始的疾病持续时间
大体时间：30天
患者出现症状的天数
30天
住院
大体时间：30天
因 Covid-19 住院的参与者人数
30天
住院时长
大体时间：30天
参与者住院的天数
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Biomad AS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年6月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月15日

研究完成 (预期的)

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

2022年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月1日

首次发布 (实际的)

2022年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月2日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 03-022022-FA3XAG/NO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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