Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem súlyos Covid-19 járóbetegek kezelése Xagrotinnal, 3. fázis

2022. március 2. frissítette: Biomad AS

Nem súlyos SARS-CoV-2 járóbetegek kezelése Xagrotin gyógynövényvegyülettel, 3. fázis

Ez egy intervenciós, többközpontú, randomizált vizsgálat. Olyan felnőtteket vesznek fel, akiknél igazolt covid-19-betegségben szenvednek a beiratkozás dátuma előtt legfeljebb 10 nappal (n=1000). A standard ellátásban részesülő, azonos állapotú betegeket véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba (n=1000), az azonos állapotú, standard ellátással kezelt betegeket pedig véletlenszerűen a placebo csoportba (n=1000) . A kutatók elemzik a Xagrotin hatását, és vizsgálják a különböző jellemzők, például a nem, az életkor, a betegség időtartama, a dohányzási szokások és a kísérő betegségek hatását az eredményre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Intervenciós, többközpontú, randomizált vizsgálat, amely járóbeteg-körülmények között történik (n=1000). Azok a felnőttek, akiknél igazolt covid-19-betegségben szenvednek, legkésőbb 10 nappal a beiratkozás előtt. Az azonos állapotú, standard ellátással kezelt betegeket véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba (n=1000), az azonos állapotú, standard ellátással kezelt betegeket pedig véletlenszerűen a placebo csoportba (n=1000). A kutatók elemzik a Xagrotin hatását, és vizsgálják a különböző jellemzők, például a nem, az életkor, a betegség időtartama, a dohányzási szokások és a kísérő betegségek hatását az eredményre. A nemkívánatos eseményeket rögzítik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

3000

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Irak
      • Sulaymaniyah, Irak
        • Directorate of health of Sulaimani, Iraq -KRG

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Újonnan diagnosztizált (legfeljebb 10 nap)
  • PCR vagy klinikailag igazolt Covid-19

Kizárási kritériumok:

  • A koronavírussal fertőzött betegeket kórházi kezelés céljából az egészségügyi központokban veszik fel, és az egészségügyi központokban kapják meg az orvosi kezelést és a szükséges ellátást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kezelési csoport
A kezelési csoportba tartozó betegek napi háromszor 2 gramm Xagrotin kivonatot kapnak a sars-cov-2 kezelésének standardja szerint.
Drog: Xagrotin
Gyógynövény vegyület
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontroll kar betegei megkapták a sars-cov-2 standard ellátását.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
A kezelési csoportba tartozó betegek napi háromszor 2 gramm zöld teát kapnak a sars-cov-2 kezelésének standardja szerint.
Drog: Zöld tea
Normál zöld tea

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 30 nap
Azon résztvevők száma, akik a beiratkozást követő 30. napon meghaltak
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség időtartama a kezelés kezdetétől
Időkeret: 30 nap
A napok száma, amikor a beteg a tüneteket tapasztalta
30 nap
Kórházi ápolás
Időkeret: 30 nap
A Covid-19 miatt kórházba került résztvevők száma
30 nap
A kórházi kezelés időtartama, amikor bekövetkezett
Időkeret: 30 nap
Napokon a résztvevők kórházba kerültek
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Biomad AS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. október 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03-022022-FA3XAG/NO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel