Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-vakavan Covid-19-avopotilaiden hoito Xagrotinilla, vaihe 3

keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Biomad AS

Ei-vakavien SARS-CoV-2-avopotilaiden hoito yrttiyhdisteellä Xagrotin, vaihe 3

Tämä on interventiotutkimus, satunnaistettu monikeskustutkimus. Rekrytoidaan aikuiset, joilla on vahvistettu covid-19-tauti enintään 10 päivää ennen ilmoittautumispäivää (n=1000). Samassa tilassa olevat potilaat, joita hoidetaan normaalilla hoidolla, jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (n = 1000), ja samassa tilassa olevat potilaat, jotka saavat normaalia hoitoa, jaetaan satunnaisesti lumelääkeryhmään (n = 1000). . Tutkijat analysoivat Xagrotinin vaikutusta ja myös erilaisten ominaisuuksien, kuten sukupuolen, iän, sairauden keston, tupakointitottumusten ja muiden sairauksien vaikutusta lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio, monikeskus, satunnaistettu tutkimus, joka suoritetaan avohoidossa (n=1000). Rekrytoidaan aikuiset, joilla on vahvistettu covid-19-tauti enintään 10 päivää ennen ilmoittautumispäivää. Samassa tilassa olevat potilaat, joita on hoidettu normaalilla hoidolla, jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (n = 1000), ja samassa tilassa olevat potilaat, joita hoidetaan normaalilla hoidolla, luokitellaan satunnaisesti lumelääkeryhmään (n = 1000). Tutkijat analysoivat Xagrotinin vaikutusta ja myös erilaisten ominaisuuksien, kuten sukupuolen, iän, sairauden keston, tupakointitottumusten ja muiden sairauksien vaikutusta lopputulokseen. Haitalliset tapahtumat rekisteröidään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Irak
      • Sulaymaniyah, Irak
        • Directorate of health of Sulaimani, Iraq -KRG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Äskettäin diagnosoitu (enintään 10 päivää)
  • PCR tai kliinisesti vahvistettu Covid-19

Poissulkemiskriteerit:

  • Koronaviruspotilaat viedään terveyskeskuksiin sairaalahoitoon ja saavat sairaanhoitoa ja tarvittavaa hoitoa terveyskeskuksissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
Hoitoryhmän potilaat saavat Xagrotin-uutetta 2 grammaa kolme kertaa päivässä yhdistelmänä sars-cov-2:n hoidon standardien mukaisesti.
Lääke: Xagrotin
Yrttiyhdiste
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saivat sars-cov-2:n standardin mukaista hoitoa.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Hoitoryhmän potilaat saavat vihreää teetä 2 grammaa kolme kertaa päivässä yhdistelmänä sars-cov-2:n hoitostandardin mukaisesti.
Lääke: Vihreä tee
Normaali vihreä tee

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Osallistujien lukumäärä, jotka kuolevat 30 päivään mennessä ilmoittautumisen jälkeen
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden kesto hoidon alusta
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden päivien lukumäärä, joina potilas on kokenut oireita
30 päivää
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää
Covid-19-sairaalaan joutuneiden osallistujien määrä
30 päivää
Sairaalahoidon kesto, kun se tapahtui
Aikaikkuna: 30 päivää
Päiviä osallistujat olivat sairaalahoidossa
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biomad AS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03-022022-FA3XAG/NO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa